Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пациенты с раком молочной железы: лаборатория реабилитации и физических упражнений при раке молочной железы

19 июля 2011 г. обновлено: Nevada Cancer Institute

Предписывающее вмешательство с упражнениями во время активного лечения пациентов с раком молочной железы на ранней стадии: лаборатория реабилитации и физических упражнений при раке молочной железы

Предлагаемое исследование сравнивает результаты вмешательства в области физической активности, начатого при постановке диагноза, продолжающегося в течение активного лечения рака и в течение шести месяцев выживаемости, по сравнению с результатами контрольной группы, получившей ограниченную информацию о физической активности.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты (с раком молочной железы от 0 до III стадии), получающие химиотерапию, лучевую терапию или и химиотерапию, и лучевую терапию, будут включены в исследование. Рандомизация будет стратифицирована по стадии заболевания при постановке диагноза, запланированным методам лечения и гормональному статусу. У каждого пациента будет недельная цель: сжигание 2000 калорий и 18 часов МЕТ упражнений, которых можно достичь за 4–7 часов физической активности в неделю. В группе вмешательства будут использоваться силовые тренировки с использованием силовых тренажеров и аэробные тренировки с использованием беговых дорожек, эллиптических тренажеров и велотренажеров. Контрольная группа получит базовую информацию о физической активности, но не будет проинструктирована. О любой физической активности в этой группе будет сообщаться самостоятельно. Изменение С-реактивного белка будет основной конечной точкой. Изменения в других лабораторных показателях, измерениях DEXA и измерениях качества жизни будут вторичными конечными точками.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89135
        • Рекрутинг
        • Nevada Cancer Institute
        • Контакт:
          • Breanne Eddington
          • Номер телефона: 702-821-0062
          • Электронная почта: beddington@nvcancer.org
        • Контакт:
          • Karen Milligan, MD
          • Номер телефона: 702-822-5433
        • Главный следователь:
          • Karen Milligan, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Согласие на участие в исследовании
  2. Женщины в возрасте 18 лет и старше
  3. Рак молочной железы стадии от 0 до III до любого лечения и во время постановки диагноза
  4. Требуется лечение, которое включает химиотерапию, лучевую терапию или химиотерапию и лучевую терапию.
  5. Адекватная пригодность для участия в физической активности по оценке исследователя
  6. Желание и возможность участвовать в предписанной программе упражнений

Критерий исключения:

  1. Метастатический рак молочной железы (стадия IV)
  2. Начало лечения до регистрации
  3. Лечение рака молочной железы, не требующее химиотерапии или лучевой терапии
  4. Пациенты, которые беременны (отрицательный тест мочи на беременность необходим на исходном уровне для определения права на участие у женщин детородного возраста).
  5. В настоящее время кормит грудью
  6. Не читать, не понимать и не говорить по-английски

Приемлемые участники не будут включены, если у них есть:

  1. известное заболевание сердца,
  2. неконтролируемая артериальная гипертензия,
  3. неконтролируемое заболевание щитовидной железы,
  4. сахарный диабет,
  5. психическое заболевание,
  6. инфекционное заболевание,
  7. иммунные или эндокринные нарушения,
  8. снижение массы тела более чем на 10% за последние 6 месяцев, и
  9. положительный тест с физической нагрузкой.
  10. Серьезная операция в течение последних 6 месяцев, требующая ограничения физической активности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
У каждого пациента будет недельная цель: сжигание 2000 калорий и 18 часов МЕТ упражнений, которых можно достичь за 4–7 часов физической активности в неделю. В группе вмешательства будут использоваться силовые тренировки с использованием силовых тренажеров и аэробные тренировки с использованием беговых дорожек, эллиптических тренажеров и велотренажеров.
Другой: Режим упражнений
Инструкция по упражнениям
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа получит базовую информацию о физической активности, но не будет проинструктирована.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Изменения СРБ
Первичной конечной точкой этого исследования является изменение С-реактивного белка.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Изменение лабораторных показателей

Сравните изменения в:

  • Глюкоза
  • инсулин
  • Эстрадиол
  • Тестостерон
Изменение состава тела
Параметры состава тела и плотность костей будут оцениваться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA) и сравниваться между двумя группами.
Качество жизни
Качество жизни будет измеряться и сравниваться между группами
Общая выживаемость
Сравнение общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования между группами.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nevada Cancer Institute

Соавторы

Vons

Следователи

  • Главный следователь: Karen Milligan, MD, Nevada Cancer Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 июля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 июля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2011 г.

Последняя проверка

1 июля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NVCI 10-09

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться