Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brystkræftpatienter: Et brystkræftrehabiliterings- og træningslaboratorium

19. juli 2011 opdateret af: Nevada Cancer Institute

Præskriptiv træningsintervention under aktiv behandling for tidligt stadie af brystkræftpatienter: et brystkræftrehabiliterings- og træningslaboratorium

Den foreslåede undersøgelse sammenligner resultaterne af en fysisk aktivitetsintervention, der blev påbegyndt ved diagnosen, fortsætter gennem aktiv kræftbehandling og ind i seks måneders overlevelse sammenlignet med resultaterne af en kontrolgruppe, der modtog begrænset information om aktivitet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter (med stadium 0 til stadium III brystkræft), der modtager kemoterapi, stråling eller både kemoterapi og stråling, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Randomisering vil blive stratificeret efter sygdomsstadium ved diagnose, planlagte behandlingsmodaliteter og hormonstatus. Hver patient vil have et ugentligt mål på 2000 forbrændte kalorier og 18 MET-timers træning, som kan opnås på 4 til 7 timers fysisk aktivitet om ugen. Modstandstræning, brug af vægtmaskiner og aerob træning med løbebånd, elliptiske trænere og stationære cykler, vil blive brugt i interventionsgruppen. Kontrolgruppen vil modtage grundlæggende information om fysisk aktivitet, men ikke blive instrueret. Enhver fysisk aktivitet i denne gruppe vil blive selvrapporteret. Ændring i C-reaktivt protein vil være det primære endepunkt. Ændringer i andre laboratorieværdier, DEXA-målinger og livskvalitetsmålinger vil være sekundære endepunkter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89135
        • Rekruttering
        • Nevada Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Karen Milligan, MD
          • Telefonnummer: 702-822-5433
        • Ledende efterforsker:
          • Karen Milligan, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Samtykke til at deltage i undersøgelsen
  2. Kvinder på 18 år og ældre
  3. Stadie 0 til III brystkræft forud for enhver behandling og på tidspunktet for diagnosen
  4. Kræver behandling, der omfatter kemoterapi, strålebehandling eller både kemoterapi og strålebehandling
  5. Tilstrækkelig kondition til at deltage i en fysisk aktivitet som vurderet af investigator
  6. Villig og i stand til at deltage i et foreskrevet træningsprogram

Ekskluderingskriterier:

  1. Metastatisk brystkræft (stadium IV)
  2. Påbegyndelse af behandlingsregime før indskrivning
  3. Behandling af brystkræft, der ikke kræver kemoterapi eller strålebehandling
  4. Patienter, der er gravide (negativ uringraviditetstest påkrævet ved baseline for at bestemme egnethed hos kvinder i den fødedygtige alder).
  5. Ammer i øjeblikket
  6. Du må ikke læse, forstå eller tale engelsk

Kvalificerede deltagere vil ikke blive inkluderet, hvis de har:

  1. kendt hjertesygdom,
  2. ukontrolleret hypertension,
  3. ukontrolleret skjoldbruskkirtelsygdom,
  4. diabetes mellitus,
  5. psykisk sygdom,
  6. infektion,
  7. immun eller endokrin abnormitet,
  8. kropsvægtreduktion I10% i de seneste 6 måneder, og
  9. positiv træningsstresstest.
  10. Større operation inden for de sidste 6 måneder, der kræver træningsbegrænsning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Hver patient vil have et ugentligt mål på 2000 forbrændte kalorier og 18 MET-timers træning, som kan opnås på 4 til 7 timers fysisk aktivitet om ugen. Modstandstræning, brug af vægtmaskiner og aerob træning med løbebånd, elliptiske trænere og stationære cykler, vil blive brugt i interventionsgruppen.
Andet: Træningsregime
Træningsinstruktion
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage grundlæggende information om fysisk aktivitet, men ikke blive instrueret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Ændringer i CRP
Det primære endepunkt for denne undersøgelse ændring i C-reaktivt protein.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Ændring i laboratorieværdier

Sammenlign ændringer i:

  • Glukose
  • Insulin
  • Østradiol
  • Testosteron
Ændring i kropssammensætning
Kropssammensætningsparametre og knogletæthed vil blive vurderet ved hjælp af Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) og sammenlignet mellem de to grupper.
Livskvalitet
Livskvalitet vil blive målt og sammenlignet mellem grupperne
Samlet overlevelse
Sammenligning af samlet overlevelse og progressionsfri overlevelse mellem grupper.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nevada Cancer Institute

Samarbejdspartnere

Vons

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karen Milligan, MD, Nevada Cancer Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2010

Først opslået (Skøn)

5. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2011

Sidst verificeret

1. juli 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NVCI 10-09

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Træningsregime

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner