泊沙康唑和苄硝唑治疗慢性南美锥虫病的临床试验 (CHAGASAZOL)
2013年9月9日 更新者：Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
泊沙康唑和苯并唑对慢性恰加斯病病因学治疗的随机和开放 II 期临床试验方案
研究人员建议评估泊沙康唑和苯并咪唑在人体中用于治疗南美锥虫病慢性感染的效果。
泊沙康唑抗克氏锥虫抗寄生虫活性的探索性试验。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
78
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Barcelona、西班牙
- Infectious Disease Department Vall d'Hebron Hospital
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Barcelona、西班牙
- International Health Unit Drassanes
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Barcelona
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Santa Coloma、Barcelona、西班牙
- International Health Unit Metropolitana Nord
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 同意具有南美锥虫感染血清学证据和实时 PCR 阳性的患者
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过血液样本中的实时 PCR 测量寄生虫治愈
大体时间：开始治疗后 12 个月
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随访结束时 PCR 阴性
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开始治疗后 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过血液样本中的实时 PCR 测量寄生虫治愈
大体时间：治疗结束，治疗后第 8、16、24 和 40 周
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持续的寄生虫反应
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治疗结束，治疗后第 8、16、24 和 40 周
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两种药物的安全性和耐受性
大体时间：前2个月
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前2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Molina Israel, MD、Infectious Disease Department Vall d'Hebron Hospital
- 学习椅：Pahisssa Albert, MD Ph、Infectious Disease Department Vall d'Hebron Hospital
- 首席研究员：Gomez Jordi, MD、International Health Unit Drassanes
- 首席研究员：Valerio Lluis, MD、International Health Unit Metropolitana Nord
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2010年5月20日
首先提交符合 QC 标准的
2010年7月14日
首次发布 (估计)
2010年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年9月9日
最后验证
2013年9月1日
更多信息
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