Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus kroonisen Chagas-taudin hoitamiseksi posakonatsolilla ja bentsnidatsolilla (CHAGASAZOL)

maanantai 9. syyskuuta 2013 päivittänyt: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

PÖYTÄKIRJA VAIHE II KLIINISESTA KOKEESTA, satunnaistettu ja AVOIN KROONISTEN CHAGAS-TAUTIN ETIOLOGISTA HOITOA VARTEN POSAKONATSOLILLA JA BENTSNIDATSOLILLA

Tutkijat ehdottavat posakonatsolin ja bentsnidatsolin arviointia ihmisillä Chagasin taudin kroonisen infektion hoitoon. Posakonatsolin antiparasiittisen vaikutuksen tutkiva tutkimus Trypanosoma cruzia vastaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

78

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja
        • Infectious Disease Department Vall d'Hebron Hospital
      • Barcelona, Espanja
        • International Health Unit Drassanes
    • Barcelona
      • Santa Coloma, Barcelona, Espanja
        • International Health Unit Metropolitana Nord

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden suostuminen, joilla on serologisia todisteita Chagas-infektiosta ja positiivinen reaaliaikainen PCR

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Benznidatsoli
Lääke: Benznidatsoli
Normaali annostus
KOKEELLISTA: Posakonatsoli, pieni annos
Lääke: Posakonatsoli
KOKEELLISTA: Posakonatsoli, suuri annos
Lääke: Posakonatsoli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parasitologinen paraneminen mitattuna reaaliaikaisella PCR:llä verinäytteestä
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
PCR negatiivinen seurannan lopussa
12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parasitologinen paraneminen mitattuna reaaliaikaisella PCR:llä verinäytteestä
Aikaikkuna: Hoidon loppu, viikot 8, 16, 24 ja 40 hoidon jälkeen
jatkuva parasitologinen vaste
Hoidon loppu, viikot 8, 16, 24 ja 40 hoidon jälkeen
Molempien lääkkeiden turvallisuus ja siedettävyys
Aikaikkuna: Ensimmäiset 2 kuukautta
Ensimmäiset 2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Yhteistyökumppanit

Hospital Vall d'Hebron
Tropical Medicine and International Health Unit Drassanes. Barcelona
International Health Unit Metropolitana Nord. Santa Coloma.

Tutkijat

  • Päätutkija: Molina Israel, MD, Infectious Disease Department Vall d'Hebron Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Pahisssa Albert, MD Ph, Infectious Disease Department Vall d'Hebron Hospital
  • Päätutkija: Gomez Jordi, MD, International Health Unit Drassanes
  • Päätutkija: Valerio Lluis, MD, International Health Unit Metropolitana Nord

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. toukokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 15. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 10. syyskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. syyskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHAGASAZOL01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Chagasin tauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa