Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne leczenia przewlekłej choroby Chagasa pozakonazolem i benznidazolem (CHAGASAZOL)

9 września 2013 zaktualizowane przez: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

PROTOKÓŁ DLA II FAZY BADAŃ KLINICZNYCH, RANDOMIZOWANYCH I OTWARTYCH DO LECZENIA ETIOLOGICZNEGO PRZEWLEKŁEJ CHOROBY CHAGASA POSAKONAZOLEM I BENZNIDAZOLEM

Badacze proponują ocenę pozakonazolu i benznidazolu u ludzi w leczeniu przewlekłego zakażenia chorobą Chagasa. Badanie eksploracyjne działania przeciwpasożytniczego pozakonazolu przeciwko Trypanosoma cruzi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania
        • Infectious Disease Department Vall d'Hebron Hospital
      • Barcelona, Hiszpania
        • International Health Unit Drassanes
    • Barcelona
      • Santa Coloma, Barcelona, Hiszpania
        • International Health Unit Metropolitana Nord

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgoda pacjentów z serologicznymi dowodami zakażenia Chagasem i pozytywnym wynikiem PCR w czasie rzeczywistym

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Benznidazol
Lek: Benznidazol
Standardowe dawkowanie
EKSPERYMENTALNY: Pozakonazol, mała dawka
Lek: Pozakonazol
EKSPERYMENTALNY: Pozakonazol, duża dawka
Lek: Pozakonazol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyleczenie parazytologiczne mierzone metodą PCR w czasie rzeczywistym w próbce krwi
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
Wynik PCR negatywny na koniec obserwacji
12 miesięcy po rozpoczęciu leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyleczenie parazytologiczne mierzone metodą PCR w czasie rzeczywistym w próbce krwi
Ramy czasowe: Koniec leczenia, tydzień 8, 16, 24 i 40 po leczeniu
utrwalona odpowiedź parazytologiczna
Koniec leczenia, tydzień 8, 16, 24 i 40 po leczeniu
Bezpieczeństwo i tolerancja obu leków
Ramy czasowe: Pierwsze 2 miesiące
Pierwsze 2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Współpracownicy

Hospital Vall d'Hebron
Tropical Medicine and International Health Unit Drassanes. Barcelona
International Health Unit Metropolitana Nord. Santa Coloma.

Śledczy

  • Główny śledczy: Molina Israel, MD, Infectious Disease Department Vall d'Hebron Hospital
  • Krzesło do nauki: Pahisssa Albert, MD Ph, Infectious Disease Department Vall d'Hebron Hospital
  • Główny śledczy: Gomez Jordi, MD, International Health Unit Drassanes
  • Główny śledczy: Valerio Lluis, MD, International Health Unit Metropolitana Nord

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

15 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

10 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHAGASAZOL01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Chagasa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj