Dr. Reddy's 90 mg 盐酸氟西汀缓释胶囊空腹状态下的生物等效性研究

纳入标准：

• 年龄在 18-50 岁（含）之间的健康人类受试者，按照印度人寿保险公司的标准身高和体重表称重（11 体重过轻和超重 Min. ＆ 最大限度。 图表）。
• 在筛查病史期间没有基础疾病证据且在研究开始前 21 天内进行体检的受试者。
• 筛选实验室值在正常范围内或被医生/首席研究员认为没有临床意义的受试者。
• 根据方案第 11.3 节以书面形式给予知情同意。

• 女性受试者

  • 根据研究者的判断，在研究期间实施可接受的节育方法，如避孕套、泡沫、果冻、隔膜、宫内节育器或禁欲。
  • 绝经后至少 I 年。
  • 手术无菌（双侧输卵管结扎、双侧卵巢切除术或子宫切除术已对受试者进行）

排除标准：

• 心血管、肺、肝、肾、血液、胃肠道、内分泌、免疫、皮肤、肌肉骨骼、神经或精神疾病。
• 酒精依赖、酒精滥用，即经常使用超过 2 个单位的酒精或每周 10 个单位或有酒精中毒史（一个酒精单位等于 1/2 1 啤酒 200 毫升葡萄酒或 50 毫升（烈酒）以内最近 6 个月或戒酒，或过去 1 年内滥用药物。
• 中度至重度吸烟（> 10 支香烟/天）或消费烟草制品。
• 吞咽胶囊困难史。
• 研究开始前 4 周内有临床意义的疾病。
• 服用任何药物后出现哮喘、荨麻疹或其他过敏反应。
• 阳性尿液药物筛查、人类免疫缺陷病毒、乙型和丙型肝炎检测。
• 任何对氟西汀过敏的病史。