无创经皮血糖仪开发
2010年7月21日 更新者：InLight Solutions
本研究的目的是协助开发一种用于准确测量血糖水平的无创设备。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
根据 90-049 UNM HRRC 协议，使用通用科学级红外分光光度计确定了使用近红外 (NIR) 光谱和多变量数据分析技术测量糖尿病患者血糖浓度的可行性。
既然无痛、无血和无试剂临床实验室测试的概念已被证明是可行的，挑战在于将这项技术带给需要它的患者。
我们必须开发一种便携、价格合理且坚固耐用的设备，同时还要提高准确性。
我们还必须提高对完整皮肤中葡萄糖性质的理解。
由于光束不能区分皮肤血管中的血浆葡萄糖和较大的皮肤间质液空间中的葡萄糖，因此必须阐明对光束信号有贡献的所有组织隔室中葡萄糖的确切性质。
无创测量不会比它所基于的参考测量更准确。
最后，我们发现非侵入式测量的准确性也随着时间的推移从初始测量开始变差。
这种影响与仪器漂移无关，是由于患者皮肤的物理变化引起的，例如水合作用、胶原蛋白、血管分布、糖化终产物等的变化。
为了解释这些生理干扰源，必须对其进行独立评估，然后与非侵入性预测随时间推移的误差进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、美国、87106
- InLight Solutions
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
1 型和 2 型糖尿病患者
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 健康
- I型糖尿病患者
- II型糖尿病患者
- 葡萄糖耐量受损
排除标准：
- 未成年人（<18 岁）
- 孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2001年12月1日
初级完成 (实际的)
2008年1月1日
研究完成 (实际的)
2008年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2010年7月21日
首次发布 (估计)
2010年7月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年7月21日
最后验证
2008年2月1日
更多信息
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