- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01168076
Ikke-invasiv transkutan glukometerutvikling
21. juli 2010 oppdatert av: InLight Solutions
Målet med denne studien er å hjelpe til med utviklingen av en ikke-invasiv enhet for nøyaktig måling av blodsukkernivåer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Gjennomførbarheten av å måle blodsukkerkonsentrasjonen hos pasienter med diabetes mellitus ved bruk av nær infrarød (NIR) spektroskopi og multivariate dataanalyseteknikker er etablert ved bruk av infrarøde spektrofotometre av vitenskapelig kvalitet under 90-049 UNM HRRC-protokollen.
Nå som konseptet med smertefrie, blodløse og reagensfrie kliniske laboratorietester har vist seg å være levedyktig, er utfordringen å bringe denne teknologien til pasientene som trenger den.
Vi må utvikle en enhet som er bærbar, rimelig og robust – alt samtidig som vi forbedrer nøyaktigheten.
Vi må også forbedre vår forståelse av naturen til glukose i hel, intakt hud.
Siden lysstrålen ikke kan skille plasmaglukose i hudens blodårer fra glukose i det større hudinterstitielle væskerommet, må den nøyaktige naturen til glukosen i alle vevsrom som bidrar til lysstrålesignalet belyses.
Den ikke-invasive målingen kan ikke være mer nøyaktig enn referansemålingen den var basert på.
Til slutt har vi funnet at nøyaktigheten til den ikke-invasive målingen også forverres som en funksjon av tiden fra den første målingen.
Denne effekten er uavhengig av instrumentdrift og skyldes fysiske endringer i pasientens hud som variasjon av hydrering, kollagen, vaskularitet, glykeringssluttprodukter, etc.
For å gjøre rede for disse kildene til fysiologisk interferens må de evalueres uavhengig og deretter sammenlignes med feil i de ikke-invasive spådommene over tid.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
- InLight Solutions
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
De med diabetes type 1 og 2
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Sunn
- Type I diabetikere
- Type II diabetikere
- Nedsatt glukosetoleranse
Ekskluderingskriterier:
- Mindreårig status (<18 år)
- Gravid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2001
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juli 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2010
Først lagt ut (Anslag)
22. juli 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. juli 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2010
Sist bekreftet
1. februar 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ILS-01-007
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .