Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie nieinwazyjnego glukometru przezskórnego

21 lipca 2010 zaktualizowane przez: InLight Solutions
Celem tego badania jest pomoc w opracowaniu nieinwazyjnego urządzenia do dokładnego pomiaru poziomu glukozy we krwi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wykonalność pomiaru stężenia glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIR) i wielowymiarowych technik analizy danych została ustalona przy użyciu spektrofotometrów na podczerwień ogólnego przeznaczenia o jakości naukowej zgodnie z protokołem 90-049 UNM HRRC. Teraz, gdy koncepcja bezbolesnych, bezkrwawych i bezodczynnikowych klinicznych testów laboratoryjnych okazała się wykonalna, wyzwaniem jest udostępnienie tej technologii pacjentom, którzy jej potrzebują. Musimy opracować urządzenie, które będzie przenośne, niedrogie i wytrzymałe – a wszystko to przy jednoczesnej poprawie dokładności. Musimy również lepiej zrozumieć naturę glukozy w całej, nienaruszonej skórze. Ponieważ wiązka światła nie jest w stanie odróżnić glukozy w osoczu w naczyniach krwionośnych skóry od glukozy w większej przestrzeni płynu śródmiąższowego skóry, należy wyjaśnić dokładny charakter glukozy we wszystkich przedziałach tkankowych, które przyczyniają się do sygnału wiązki światła. Pomiar nieinwazyjny nie może być dokładniejszy niż pomiar referencyjny, na którym został oparty. Wreszcie stwierdziliśmy, że dokładność pomiaru nieinwazyjnego również pogarsza się w funkcji czasu od pierwszego pomiaru. Efekt ten jest niezależny od przesuwania się instrumentarium i wynika z fizycznych zmian w skórze pacjenta, takich jak zmiany nawodnienia, kolagenu, unaczynienia, produktów końcowych glikacji itp. Aby wyjaśnić te źródła zakłóceń fizjologicznych, należy je ocenić niezależnie, a następnie porównać z błędami prognoz nieinwazyjnych w czasie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
        • InLight Solutions

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z cukrzycą typu 1 i 2

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Zdrowy
  • Cukrzycy typu I
  • Cukrzycy typu II
  • Zaburzona tolerancja glukozy

Kryteria wyłączenia:

  • Status osoby niepełnoletniej (<18 lat)
  • W ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2001

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 lipca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2008

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj