- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01168076
Opracowanie nieinwazyjnego glukometru przezskórnego
21 lipca 2010 zaktualizowane przez: InLight Solutions
Celem tego badania jest pomoc w opracowaniu nieinwazyjnego urządzenia do dokładnego pomiaru poziomu glukozy we krwi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Wykonalność pomiaru stężenia glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIR) i wielowymiarowych technik analizy danych została ustalona przy użyciu spektrofotometrów na podczerwień ogólnego przeznaczenia o jakości naukowej zgodnie z protokołem 90-049 UNM HRRC.
Teraz, gdy koncepcja bezbolesnych, bezkrwawych i bezodczynnikowych klinicznych testów laboratoryjnych okazała się wykonalna, wyzwaniem jest udostępnienie tej technologii pacjentom, którzy jej potrzebują.
Musimy opracować urządzenie, które będzie przenośne, niedrogie i wytrzymałe – a wszystko to przy jednoczesnej poprawie dokładności.
Musimy również lepiej zrozumieć naturę glukozy w całej, nienaruszonej skórze.
Ponieważ wiązka światła nie jest w stanie odróżnić glukozy w osoczu w naczyniach krwionośnych skóry od glukozy w większej przestrzeni płynu śródmiąższowego skóry, należy wyjaśnić dokładny charakter glukozy we wszystkich przedziałach tkankowych, które przyczyniają się do sygnału wiązki światła.
Pomiar nieinwazyjny nie może być dokładniejszy niż pomiar referencyjny, na którym został oparty.
Wreszcie stwierdziliśmy, że dokładność pomiaru nieinwazyjnego również pogarsza się w funkcji czasu od pierwszego pomiaru.
Efekt ten jest niezależny od przesuwania się instrumentarium i wynika z fizycznych zmian w skórze pacjenta, takich jak zmiany nawodnienia, kolagenu, unaczynienia, produktów końcowych glikacji itp.
Aby wyjaśnić te źródła zakłóceń fizjologicznych, należy je ocenić niezależnie, a następnie porównać z błędami prognoz nieinwazyjnych w czasie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
- InLight Solutions
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby z cukrzycą typu 1 i 2
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Zdrowy
- Cukrzycy typu I
- Cukrzycy typu II
- Zaburzona tolerancja glukozy
Kryteria wyłączenia:
- Status osoby niepełnoletniej (<18 lat)
- W ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2001
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lipca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lipca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 lipca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 lipca 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lipca 2010
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ILS-01-007
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .