Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Noninvazív transzkután glükométer fejlesztés

2010. július 21. frissítette: InLight Solutions
A tanulmány célja, hogy segítséget nyújtson a vércukorszint pontos mérésére szolgáló, nem invazív eszköz kifejlesztésében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A 90-049 UNM HRRC protokoll alapján megállapították, hogy a diabetes mellitusban szenvedő betegek vércukorkoncentrációja közel infravörös (NIR) spektroszkópiával és többváltozós adatelemzési technikákkal mérhető, általános célú, tudományos minőségű infravörös spektrofotométerekkel. Most, hogy a fájdalommentes, vértelen és reagens nélküli klinikai laboratóriumi tesztek koncepciója életképesnek bizonyult, a kihívás az, hogy ezt a technológiát eljuttassuk azokhoz a betegekhez, akiknek szükségük van rá. Olyan eszközt kell kifejlesztenünk, amely hordozható, megfizethető és strapabíró – miközben javítja a pontosságot. Ezenkívül javítanunk kell a glükóz természetének megértését az egész, sértetlen bőrben. Mivel a fénysugár nem tudja megkülönböztetni a bőr vérereiben lévő plazma glükózt a nagyobb bőr intersticiális folyadéktérben lévő glükóztól, tisztázni kell a glükóz pontos természetét az összes szöveti kompartmentben, amely hozzájárul a fénysugár jeléhez. A nem invazív mérés nem lehet pontosabb, mint a referenciamérés, amelyen alapult. Végül azt találtuk, hogy a nem invazív mérés pontossága is romlik az idő függvényében a kezdeti méréshez képest. Ez a hatás független a műszerek eltolódásától, és a páciens bőrének fizikai változásaiból adódik, mint például a hidratáció, a kollagén, az érrendszer, a glikációs végtermékek stb. A fiziológiai interferencia ezen forrásainak figyelembevételéhez ezeket egymástól függetlenül kell értékelni, majd össze kell hasonlítani a nem invazív előrejelzések hibáival az idő múlásával.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87106
        • InLight Solutions

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az 1-es és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedők

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Egészséges
  • I-es típusú cukorbetegek
  • II típusú cukorbetegek
  • Csökkent glükóz tolerancia

Kizárási kritériumok:

  • Kiskorú állapot (<18 éves kor)
  • Terhes

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2001. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. július 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. július 21.

Első közzététel (Becslés)

2010. július 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. július 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. július 21.

Utolsó ellenőrzés

2008. február 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel