- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01168076
Noninvazív transzkután glükométer fejlesztés
2010. július 21. frissítette: InLight Solutions
A tanulmány célja, hogy segítséget nyújtson a vércukorszint pontos mérésére szolgáló, nem invazív eszköz kifejlesztésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
A 90-049 UNM HRRC protokoll alapján megállapították, hogy a diabetes mellitusban szenvedő betegek vércukorkoncentrációja közel infravörös (NIR) spektroszkópiával és többváltozós adatelemzési technikákkal mérhető, általános célú, tudományos minőségű infravörös spektrofotométerekkel.
Most, hogy a fájdalommentes, vértelen és reagens nélküli klinikai laboratóriumi tesztek koncepciója életképesnek bizonyult, a kihívás az, hogy ezt a technológiát eljuttassuk azokhoz a betegekhez, akiknek szükségük van rá.
Olyan eszközt kell kifejlesztenünk, amely hordozható, megfizethető és strapabíró – miközben javítja a pontosságot.
Ezenkívül javítanunk kell a glükóz természetének megértését az egész, sértetlen bőrben.
Mivel a fénysugár nem tudja megkülönböztetni a bőr vérereiben lévő plazma glükózt a nagyobb bőr intersticiális folyadéktérben lévő glükóztól, tisztázni kell a glükóz pontos természetét az összes szöveti kompartmentben, amely hozzájárul a fénysugár jeléhez.
A nem invazív mérés nem lehet pontosabb, mint a referenciamérés, amelyen alapult.
Végül azt találtuk, hogy a nem invazív mérés pontossága is romlik az idő függvényében a kezdeti méréshez képest.
Ez a hatás független a műszerek eltolódásától, és a páciens bőrének fizikai változásaiból adódik, mint például a hidratáció, a kollagén, az érrendszer, a glikációs végtermékek stb.
A fiziológiai interferencia ezen forrásainak figyelembevételéhez ezeket egymástól függetlenül kell értékelni, majd össze kell hasonlítani a nem invazív előrejelzések hibáival az idő múlásával.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87106
- InLight Solutions
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az 1-es és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedők
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Egészséges
- I-es típusú cukorbetegek
- II típusú cukorbetegek
- Csökkent glükóz tolerancia
Kizárási kritériumok:
- Kiskorú állapot (<18 éves kor)
- Terhes
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2001. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. július 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. július 21.
Első közzététel (Becslés)
2010. július 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. július 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. július 21.
Utolsó ellenőrzés
2008. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ILS-01-007
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .