- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01168076
Vývoj neinvazivního transkutánního glukometru
21. července 2010 aktualizováno: InLight Solutions
Cílem této studie je pomoci při vývoji neinvazivního zařízení pro přesné měření hladiny glukózy v krvi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Proveditelnost měření koncentrace glukózy v krvi u pacientů s diabetes mellitus pomocí blízké infračervené (NIR) spektroskopie a technik vícerozměrné analýzy dat byla stanovena pomocí obecných, vědeckých infračervených spektrofotometrů podle protokolu 90-049 UNM HRRC.
Nyní, když se ukázalo, že koncept bezbolestných, bezkrevných klinických laboratorních testů bez reagencií je životaschopný, je výzvou přinést tuto technologii pacientům, kteří ji potřebují.
Musíme vyvinout zařízení, které bude přenosné, cenově dostupné a odolné – to vše při zvýšení přesnosti.
Musíme také zlepšit naše chápání povahy glukózy v celé, neporušené kůži.
Protože světelný paprsek nedokáže rozlišit plazmatickou glukózu v krevních cévách kůže od glukózy ve větším prostoru intersticiální tekutiny v kůži, musí být objasněna přesná povaha glukózy ve všech tkáňových kompartmentech přispívajících k signálu světelného paprsku.
Neinvazivní měření nemůže být o nic přesnější než referenční měření, na kterém bylo založeno.
Nakonec jsme zjistili, že přesnost neinvazivního měření se také zhoršuje jako funkce času od počátečního měření.
Tento efekt je nezávislý na přístrojovém driftu a je způsoben fyzikálními změnami na kůži pacienta, jako jsou změny hydratace, kolagen, vaskularita, konečné produkty glykace atd.
Aby byly zohledněny tyto zdroje fyziologické interference, musí být vyhodnoceny nezávisle a poté porovnány s chybami neinvazivních předpovědí v průběhu času.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
- InLight Solutions
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Ti s diabetem 1. a 2. typu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Zdravý
- Diabetici I. typu
- Diabetici typu II
- Snížená tolerance glukózy
Kritéria vyloučení:
- Nezletilý status (<18 let)
- Těhotná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2001
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. července 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. července 2010
První zveřejněno (Odhad)
22. července 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. července 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. července 2010
Naposledy ověřeno
1. února 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ILS-01-007
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy