Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj neinvazivního transkutánního glukometru

21. července 2010 aktualizováno: InLight Solutions
Cílem této studie je pomoci při vývoji neinvazivního zařízení pro přesné měření hladiny glukózy v krvi.

Přehled studie

Detailní popis

Proveditelnost měření koncentrace glukózy v krvi u pacientů s diabetes mellitus pomocí blízké infračervené (NIR) spektroskopie a technik vícerozměrné analýzy dat byla stanovena pomocí obecných, vědeckých infračervených spektrofotometrů podle protokolu 90-049 UNM HRRC. Nyní, když se ukázalo, že koncept bezbolestných, bezkrevných klinických laboratorních testů bez reagencií je životaschopný, je výzvou přinést tuto technologii pacientům, kteří ji potřebují. Musíme vyvinout zařízení, které bude přenosné, cenově dostupné a odolné – to vše při zvýšení přesnosti. Musíme také zlepšit naše chápání povahy glukózy v celé, neporušené kůži. Protože světelný paprsek nedokáže rozlišit plazmatickou glukózu v krevních cévách kůže od glukózy ve větším prostoru intersticiální tekutiny v kůži, musí být objasněna přesná povaha glukózy ve všech tkáňových kompartmentech přispívajících k signálu světelného paprsku. Neinvazivní měření nemůže být o nic přesnější než referenční měření, na kterém bylo založeno. Nakonec jsme zjistili, že přesnost neinvazivního měření se také zhoršuje jako funkce času od počátečního měření. Tento efekt je nezávislý na přístrojovém driftu a je způsoben fyzikálními změnami na kůži pacienta, jako jsou změny hydratace, kolagen, vaskularita, konečné produkty glykace atd. Aby byly zohledněny tyto zdroje fyziologické interference, musí být vyhodnoceny nezávisle a poté porovnány s chybami neinvazivních předpovědí v průběhu času.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
        • InLight Solutions

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Ti s diabetem 1. a 2. typu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Zdravý
  • Diabetici I. typu
  • Diabetici typu II
  • Snížená tolerance glukózy

Kritéria vyloučení:

  • Nezletilý status (<18 let)
  • Těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2001

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2010

První zveřejněno (Odhad)

22. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. července 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2010

Naposledy ověřeno

1. února 2008

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

3
Předplatit