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Développement de glucomètre transcutané non invasif

21 juillet 2010 mis à jour par: InLight Solutions
L'objectif de cette étude est d'aider au développement d'un dispositif non invasif pour la mesure précise de la glycémie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La faisabilité de mesurer la concentration de glucose dans le sang chez les patients atteints de diabète sucré à l'aide de la spectroscopie proche infrarouge (NIR) et de techniques d'analyse de données multivariées a été établie à l'aide de spectrophotomètres infrarouges à usage général de qualité scientifique selon le protocole 90-049 UNM HRRC. Maintenant que le concept de tests cliniques de laboratoire indolores, sans sang et sans réactif s'est avéré viable, le défi consiste à apporter cette technologie aux patients qui en ont besoin. Nous devons développer un appareil portable, abordable et robuste, tout en améliorant la précision. Nous devons également améliorer notre compréhension de la nature du glucose dans la peau entière et intacte. Étant donné que le faisceau lumineux ne peut pas discriminer le glucose plasmatique dans les vaisseaux sanguins de la peau du glucose dans le plus grand espace liquide interstitiel de la peau, la nature exacte du glucose dans tous les compartiments tissulaires contribuant au signal du faisceau lumineux doit être élucidée. La mesure non invasive ne peut pas être plus précise que la mesure de référence sur laquelle elle était basée. Enfin, nous avons constaté que la précision de la mesure non invasive se détériore également en fonction du temps à partir de la mesure initiale. Cet effet est indépendant de la dérive de l'instrumentation et est dû aux modifications physiques de la peau du patient telles que la variation de l'hydratation, du collagène, de la vascularisation, des produits de glycation, etc. Pour tenir compte de ces sources d'interférences physiologiques, elles doivent être évaluées de manière indépendante, puis comparées aux erreurs des prédictions non invasives au fil du temps.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87106
        • InLight Solutions

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les personnes atteintes de diabète de type 1 et 2

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • En bonne santé
  • Diabétiques de type I
  • Diabétiques de type II
  • Intolérance au glucose

Critère d'exclusion:

  • Statut mineur (<18 ans)
  • Enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2001

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2010

Première publication (Estimation)

22 juillet 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 juillet 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2010

Dernière vérification

1 février 2008

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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