- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01168076
Développement de glucomètre transcutané non invasif
21 juillet 2010 mis à jour par: InLight Solutions
L'objectif de cette étude est d'aider au développement d'un dispositif non invasif pour la mesure précise de la glycémie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
La faisabilité de mesurer la concentration de glucose dans le sang chez les patients atteints de diabète sucré à l'aide de la spectroscopie proche infrarouge (NIR) et de techniques d'analyse de données multivariées a été établie à l'aide de spectrophotomètres infrarouges à usage général de qualité scientifique selon le protocole 90-049 UNM HRRC.
Maintenant que le concept de tests cliniques de laboratoire indolores, sans sang et sans réactif s'est avéré viable, le défi consiste à apporter cette technologie aux patients qui en ont besoin.
Nous devons développer un appareil portable, abordable et robuste, tout en améliorant la précision.
Nous devons également améliorer notre compréhension de la nature du glucose dans la peau entière et intacte.
Étant donné que le faisceau lumineux ne peut pas discriminer le glucose plasmatique dans les vaisseaux sanguins de la peau du glucose dans le plus grand espace liquide interstitiel de la peau, la nature exacte du glucose dans tous les compartiments tissulaires contribuant au signal du faisceau lumineux doit être élucidée.
La mesure non invasive ne peut pas être plus précise que la mesure de référence sur laquelle elle était basée.
Enfin, nous avons constaté que la précision de la mesure non invasive se détériore également en fonction du temps à partir de la mesure initiale.
Cet effet est indépendant de la dérive de l'instrumentation et est dû aux modifications physiques de la peau du patient telles que la variation de l'hydratation, du collagène, de la vascularisation, des produits de glycation, etc.
Pour tenir compte de ces sources d'interférences physiologiques, elles doivent être évaluées de manière indépendante, puis comparées aux erreurs des prédictions non invasives au fil du temps.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87106
- InLight Solutions
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les personnes atteintes de diabète de type 1 et 2
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- En bonne santé
- Diabétiques de type I
- Diabétiques de type II
- Intolérance au glucose
Critère d'exclusion:
- Statut mineur (<18 ans)
- Enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2001
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2010
Première publication (Estimation)
22 juillet 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 juillet 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2010
Dernière vérification
1 février 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ILS-01-007
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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