Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Entwicklung nichtinvasiver transkutaner Glukometer

21. Juli 2010 aktualisiert von: InLight Solutions
Ziel dieser Studie ist es, bei der Entwicklung eines nichtinvasiven Geräts zur genauen Messung des Blutzuckerspiegels zu helfen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Machbarkeit der Messung der Blutzuckerkonzentration bei Patienten mit Diabetes mellitus mithilfe von Nahinfrarotspektroskopie (NIR) und multivariaten Datenanalysetechniken wurde unter Verwendung von Allzweck-Infrarotspektrophotometern in wissenschaftlicher Qualität gemäß dem 90-049 UNM HRRC-Protokoll nachgewiesen. Nachdem sich das Konzept der schmerz-, blut- und reagenzienfreien klinischen Labortests nun als realisierbar erwiesen hat, besteht die Herausforderung darin, diese Technologie den Patienten zur Verfügung zu stellen, die sie benötigen. Wir müssen ein Gerät entwickeln, das tragbar, erschwinglich und robust ist – und das bei gleichzeitiger Verbesserung der Genauigkeit. Wir müssen auch unser Verständnis der Natur von Glukose in der gesamten, intakten Haut verbessern. Da der Lichtstrahl die Plasmaglukose in den Blutgefäßen der Haut nicht von der Glukose im größeren interstitiellen Flüssigkeitsraum der Haut unterscheiden kann, muss die genaue Beschaffenheit der Glukose in allen Gewebekompartimenten, die zum Lichtstrahlsignal beitragen, geklärt werden. Die nichtinvasive Messung kann nicht genauer sein als die Referenzmessung, auf der sie basiert. Schließlich haben wir herausgefunden, dass sich die Genauigkeit der nichtinvasiven Messung auch mit der Zeit ab der ersten Messung verschlechtert. Dieser Effekt ist unabhängig von der Instrumentendrift und ist auf physikalische Veränderungen in der Haut des Patienten zurückzuführen, wie z. B. Schwankungen der Hydratation, des Kollagens, der Vaskularität, der Glykationsendprodukte usw. Um diese Quellen physiologischer Störungen zu berücksichtigen, müssen sie unabhängig bewertet und dann mit den Fehlern der nichtinvasiven Vorhersagen im Laufe der Zeit verglichen werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87106
        • InLight Solutions

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Menschen mit Typ-1- und Typ-2-Diabetes

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Gesund
  • Typ-I-Diabetiker
  • Typ-II-Diabetiker
  • Eingeschränkt Glukose verträglich

Ausschlusskriterien:

  • Minderjähriger Status (<18 Jahre)
  • Schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2001

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Juli 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Juli 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2010

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2008

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

3
Abonnieren