Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-invasiv transkutan glukometerutveckling

21 juli 2010 uppdaterad av: InLight Solutions
Syftet med denna studie är att hjälpa till med utvecklingen av en icke-invasiv enhet för noggrann mätning av blodsockernivåer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Möjligheten att mäta blodsockerkoncentrationen hos patienter med diabetes mellitus med hjälp av nära infraröd (NIR) spektroskopi och multivariat dataanalysteknik har fastställts med användning av infraröda spektrofotometrar av vetenskaplig kvalitet under 90-049 UNM HRRC-protokollet. Nu när konceptet med smärtfria, blodlösa och reagensfria kliniska laboratorietester har visat sig vara genomförbart, är utmaningen att föra denna teknik till de patienter som behöver den. Vi måste utveckla en enhet som är portabel, prisvärd och robust – allt samtidigt som vi förbättrar noggrannheten. Vi måste också förbättra vår förståelse av glukosens natur i hel, intakt hud. Eftersom ljusstrålen inte kan särskilja plasmaglukos i hudens blodkärl från glukos i det större mellanliggande vätskeutrymmet i huden, måste den exakta karaktären av glukosen i alla vävnadskompartment som bidrar till ljusstrålesignalen belysas. Den icke-invasiva mätningen kan inte vara mer exakt än referensmätningen som den baserades på. Slutligen har vi funnit att noggrannheten för den icke-invasiva mätningen också försämras som en funktion av tiden från den initiala mätningen. Denna effekt är oberoende av instrumentdrift och beror på fysiska förändringar i patientens hud såsom variation av hydrering, kollagen, vaskularitet, slutprodukter av glykation etc. För att ta hänsyn till dessa källor till fysiologisk störning måste de utvärderas oberoende och sedan jämföras med fel i de icke-invasiva förutsägelserna över tid.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87106
        • InLight Solutions

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

De med diabetes typ 1 och 2

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Friska
  • Typ I diabetiker
  • Typ II diabetiker
  • Nedsatt glukostolerans

Exklusions kriterier:

  • Minderårig status (<18 år)
  • Gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2001

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2010

Första postat (Uppskatta)

22 juli 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 juli 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2010

Senast verifierad

1 februari 2008

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera