- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01168076
Icke-invasiv transkutan glukometerutveckling
21 juli 2010 uppdaterad av: InLight Solutions
Syftet med denna studie är att hjälpa till med utvecklingen av en icke-invasiv enhet för noggrann mätning av blodsockernivåer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Möjligheten att mäta blodsockerkoncentrationen hos patienter med diabetes mellitus med hjälp av nära infraröd (NIR) spektroskopi och multivariat dataanalysteknik har fastställts med användning av infraröda spektrofotometrar av vetenskaplig kvalitet under 90-049 UNM HRRC-protokollet.
Nu när konceptet med smärtfria, blodlösa och reagensfria kliniska laboratorietester har visat sig vara genomförbart, är utmaningen att föra denna teknik till de patienter som behöver den.
Vi måste utveckla en enhet som är portabel, prisvärd och robust – allt samtidigt som vi förbättrar noggrannheten.
Vi måste också förbättra vår förståelse av glukosens natur i hel, intakt hud.
Eftersom ljusstrålen inte kan särskilja plasmaglukos i hudens blodkärl från glukos i det större mellanliggande vätskeutrymmet i huden, måste den exakta karaktären av glukosen i alla vävnadskompartment som bidrar till ljusstrålesignalen belysas.
Den icke-invasiva mätningen kan inte vara mer exakt än referensmätningen som den baserades på.
Slutligen har vi funnit att noggrannheten för den icke-invasiva mätningen också försämras som en funktion av tiden från den initiala mätningen.
Denna effekt är oberoende av instrumentdrift och beror på fysiska förändringar i patientens hud såsom variation av hydrering, kollagen, vaskularitet, slutprodukter av glykation etc.
För att ta hänsyn till dessa källor till fysiologisk störning måste de utvärderas oberoende och sedan jämföras med fel i de icke-invasiva förutsägelserna över tid.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87106
- InLight Solutions
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
De med diabetes typ 1 och 2
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Friska
- Typ I diabetiker
- Typ II diabetiker
- Nedsatt glukostolerans
Exklusions kriterier:
- Minderårig status (<18 år)
- Gravid
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2001
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juli 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2010
Första postat (Uppskatta)
22 juli 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 juli 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2010
Senast verifierad
1 februari 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ILS-01-007
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .