- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01168076
Noninvasiivinen transkutaaninen glukometrin kehitys
keskiviikko 21. heinäkuuta 2010 päivittänyt: InLight Solutions
Tämän tutkimuksen tavoitteena on auttaa kehittämään ei-invasiivista laitetta verensokerin tarkkaan mittaamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Mahdollisuus mitata veren glukoosipitoisuutta diabetes mellitusta sairastavilla potilailla lähellä infrapunaspektroskopiaa (NIR) ja monimuuttujadatan analysointitekniikoita käyttäen on vahvistettu käyttämällä yleiskäyttöisiä tieteellisiä infrapunaspektrofotometrejä UNM HRRC -protokollan 90-049 mukaisesti.
Nyt kun konsepti kivuttomista, verettömistä ja reagensseja sisältämättömistä kliinisistä laboratoriotesteistä on osoittautunut käyttökelpoiseksi, haasteena on tuoda tämä tekniikka sitä tarvitseville potilaille.
Meidän on kehitettävä laite, joka on kannettava, edullinen ja kestävä – samalla kun parannamme tarkkuutta.
Meidän on myös parannettava ymmärrystämme glukoosin luonteesta kokonaisessa, ehjässä ihossa.
Koska valonsäde ei pysty erottelemaan plasman glukoosia ihon verisuonissa suuremmassa ihon interstitiaalisessa nestetilassa olevasta glukoosista, glukoosin tarkka luonne kaikissa valonsäteen signaaliin vaikuttavissa kudososastoissa on selvitettävä.
Ei-invasiivinen mittaus ei voi olla tarkempi kuin vertailumittaus, johon se perustui.
Lopuksi olemme havainneet, että myös noninvasiivisen mittauksen tarkkuus huononee ajan funktiona alkuperäisestä mittauksesta.
Tämä vaikutus on riippumaton instrumenttien ajautumisesta ja johtuu potilaan ihon fyysisistä muutoksista, kuten nesteen vaihtelusta, kollageenista, verisuonisuudesta, glykaation lopputuotteista jne.
Näiden fysiologisten häiriöiden lähteiden huomioon ottamiseksi ne on arvioitava itsenäisesti ja sitten verrattava ei-invasiivisten ennusteiden virheisiin ajan kuluessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
- InLight Solutions
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ne, joilla on tyypin 1 ja 2 diabetes
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Terve
- Tyypin I diabeetikot
- Tyypin II diabeetikot
- Heikentynyt glukoosinsieto
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäinen asema (alle 18-vuotias)
- Raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2001
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 22. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 22. heinäkuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. heinäkuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ILS-01-007
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .