Ikke-invasiv transkutan glukometerudvikling
21. juli 2010 opdateret af: InLight Solutions
Formålet med denne undersøgelse er at hjælpe med udviklingen af en ikke-invasiv enhed til nøjagtig måling af blodsukkerniveauer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Muligheden for at måle blodsukkerkoncentrationen hos patienter med diabetes mellitus ved hjælp af nær infrarød (NIR) spektroskopi og multivariate dataanalyseteknikker er blevet fastslået ved brug af infrarøde spektrofotometre af videnskabelig kvalitet til generelle formål under 90-049 UNM HRRC-protokollen.
Nu hvor konceptet med smertefri, blodløs og reagensfri klinisk laboratorietest har vist sig at være levedygtig, er udfordringen at bringe denne teknologi til de patienter, der har brug for det.
Vi skal udvikle en enhed, der er bærbar, overkommelig og robust – alt imens vi forbedrer nøjagtigheden.
Vi skal også forbedre vores forståelse af glukosens natur i hel, intakt hud.
Da lysstrålen ikke kan skelne plasmaglukose i hudens blodkar fra glucose i det større hudinterstitielle væskerum, skal den nøjagtige natur af glucosen i alle vævsrum, der bidrager til lysstrålesignalet, belyses.
Den ikke-invasive måling kan ikke være mere nøjagtig end referencemålingen, som den var baseret på.
Endelig har vi fundet ud af, at nøjagtigheden af den ikke-invasive måling også forværres som funktion af tiden fra den indledende måling.
Denne effekt er uafhængig af instrumenteringsdrift og skyldes fysiske ændringer i patientens hud, såsom variation af hydrering, kollagen, vaskularitet, glycation slutprodukter osv.
For at tage højde for disse kilder til fysiologisk interferens skal de evalueres uafhængigt og derefter sammenlignes med fejl i de ikke-invasive forudsigelser over tid.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
- InLight Solutions
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Dem med type 1 og 2 diabetes
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Sund og rask
- Type I diabetikere
- Type II diabetikere
- Nedsat glukosetolerance
Ekskluderingskriterier:
- Mindreårig status (<18 år)
- Gravid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2001
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juli 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juli 2010
Først opslået (Skøn)
22. juli 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. juli 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juli 2010
Sidst verificeret
1. februar 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ILS-01-007
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .