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Desarrollo de glucómetro transcutáneo no invasivo

21 de julio de 2010 actualizado por: InLight Solutions
El objetivo de este estudio es ayudar en el desarrollo de un dispositivo no invasivo para la medición precisa de los niveles de glucosa en sangre.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se ha establecido la viabilidad de medir la concentración de glucosa en sangre en pacientes con diabetes mellitus mediante espectroscopía de infrarrojo cercano (NIR) y técnicas de análisis de datos multivariados utilizando espectrofotómetros infrarrojos de uso general y grado científico bajo el protocolo 90-049 UNM HRRC. Ahora que se ha demostrado que el concepto de pruebas de laboratorio clínico indoloras, sin sangre y sin reactivos es viable, el desafío es llevar esta tecnología a los pacientes que la necesitan. Debemos desarrollar un dispositivo que sea portátil, asequible y resistente, todo mientras se mejora la precisión. También debemos mejorar nuestra comprensión de la naturaleza de la glucosa en la piel entera e intacta. Dado que el haz de luz no puede discriminar la glucosa plasmática en los vasos sanguíneos de la piel de la glucosa en el espacio más grande del líquido intersticial de la piel, debe dilucidarse la naturaleza exacta de la glucosa en todos los compartimentos tisulares que contribuyen a la señal del haz de luz. La medición no invasiva no puede ser más precisa que la medición de referencia en la que se basó. Finalmente, hemos encontrado que la precisión de la medición no invasiva también empeora en función del tiempo desde la medición inicial. Este efecto es independiente de la deriva de la instrumentación y se debe a cambios físicos en la piel del paciente, como la variación de la hidratación, el colágeno, la vascularización, los productos finales de la glicación, etc. Para tener en cuenta estas fuentes de interferencia fisiológica, deben evaluarse de forma independiente y luego compararse con los errores de las predicciones no invasivas a lo largo del tiempo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
        • InLight Solutions

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Aquellos con diabetes tipo 1 y 2

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad o más
  • Saludable
  • diabéticos tipo I
  • diabéticos tipo II
  • Intolerancia a la glucosa

Criterio de exclusión:

  • Estado de menor (<18 años de edad)
  • Embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2001

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de julio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de julio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de julio de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2010

Última verificación

1 de febrero de 2008

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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