- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01168076
Desarrollo de glucómetro transcutáneo no invasivo
21 de julio de 2010 actualizado por: InLight Solutions
El objetivo de este estudio es ayudar en el desarrollo de un dispositivo no invasivo para la medición precisa de los niveles de glucosa en sangre.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Se ha establecido la viabilidad de medir la concentración de glucosa en sangre en pacientes con diabetes mellitus mediante espectroscopía de infrarrojo cercano (NIR) y técnicas de análisis de datos multivariados utilizando espectrofotómetros infrarrojos de uso general y grado científico bajo el protocolo 90-049 UNM HRRC.
Ahora que se ha demostrado que el concepto de pruebas de laboratorio clínico indoloras, sin sangre y sin reactivos es viable, el desafío es llevar esta tecnología a los pacientes que la necesitan.
Debemos desarrollar un dispositivo que sea portátil, asequible y resistente, todo mientras se mejora la precisión.
También debemos mejorar nuestra comprensión de la naturaleza de la glucosa en la piel entera e intacta.
Dado que el haz de luz no puede discriminar la glucosa plasmática en los vasos sanguíneos de la piel de la glucosa en el espacio más grande del líquido intersticial de la piel, debe dilucidarse la naturaleza exacta de la glucosa en todos los compartimentos tisulares que contribuyen a la señal del haz de luz.
La medición no invasiva no puede ser más precisa que la medición de referencia en la que se basó.
Finalmente, hemos encontrado que la precisión de la medición no invasiva también empeora en función del tiempo desde la medición inicial.
Este efecto es independiente de la deriva de la instrumentación y se debe a cambios físicos en la piel del paciente, como la variación de la hidratación, el colágeno, la vascularización, los productos finales de la glicación, etc.
Para tener en cuenta estas fuentes de interferencia fisiológica, deben evaluarse de forma independiente y luego compararse con los errores de las predicciones no invasivas a lo largo del tiempo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
- InLight Solutions
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Aquellos con diabetes tipo 1 y 2
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Saludable
- diabéticos tipo I
- diabéticos tipo II
- Intolerancia a la glucosa
Criterio de exclusión:
- Estado de menor (<18 años de edad)
- Embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2001
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de julio de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2010
Última verificación
1 de febrero de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ILS-01-007
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