- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01168076
Niet-invasieve transcutane glucometerontwikkeling
21 juli 2010 bijgewerkt door: InLight Solutions
Het doel van deze studie is om te helpen bij de ontwikkeling van een niet-invasief apparaat voor de nauwkeurige meting van bloedglucosewaarden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
De haalbaarheid van het meten van de bloedglucoseconcentratie bij patiënten met diabetes mellitus met behulp van nabij-infrarood (NIR)-spectroscopie en multivariate data-analysetechnieken is vastgesteld met behulp van infraroodspectrofotometers van wetenschappelijke kwaliteit voor algemeen gebruik onder het 90-049 UNM HRRC-protocol.
Nu is aangetoond dat het concept van pijnloze, bloedvrije en reagensloze klinische laboratoriumtests levensvatbaar is, is de uitdaging om deze technologie naar de patiënten te brengen die het nodig hebben.
We moeten een apparaat ontwikkelen dat draagbaar, betaalbaar en robuust is, terwijl de nauwkeurigheid wordt verbeterd.
We moeten ook ons begrip van de aard van glucose in de hele, intacte huid verbeteren.
Aangezien de lichtstraal geen onderscheid kan maken tussen plasmaglucose in huidbloedvaten en glucose in de grotere interstitiële vloeistofruimte van de huid, moet de exacte aard van de glucose in alle weefselcompartimenten die bijdragen aan het lichtstraalsignaal worden opgehelderd.
De niet-invasieve meting kan niet nauwkeuriger zijn dan de referentiemeting waarop deze was gebaseerd.
Ten slotte hebben we ontdekt dat de nauwkeurigheid van de niet-invasieve meting ook verslechtert als functie van de tijd vanaf de initiële meting.
Dit effect is onafhankelijk van instrumentafwijking en is het gevolg van fysieke veranderingen in de huid van de patiënt, zoals variaties in hydratatie, collageen, vasculariteit, glycatie-eindproducten, enz.
Om rekening te houden met deze bronnen van fysiologische interferentie, moeten ze onafhankelijk worden geëvalueerd en vervolgens worden vergeleken met fouten van de niet-invasieve voorspellingen in de loop van de tijd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87106
- InLight Solutions
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Mensen met diabetes type 1 en 2
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Gezond
- Type I diabetes
- Diabetes type II
- Verminderde glucosetolerantie
Uitsluitingscriteria:
- Minderjarige status (<18 jaar)
- Zwanger
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2001
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juli 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juli 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
22 juli 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 juli 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juli 2010
Laatst geverifieerd
1 februari 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ILS-01-007
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .