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Sviluppo del glucometro transcutaneo non invasivo

21 luglio 2010 aggiornato da: InLight Solutions
L'obiettivo di questo studio è quello di assistere nello sviluppo di un dispositivo non invasivo per la misurazione accurata dei livelli di glucosio nel sangue.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La fattibilità della misurazione della concentrazione di glucosio nel sangue nei pazienti con diabete mellito mediante spettroscopia nel vicino infrarosso (NIR) e tecniche di analisi dei dati multivariata è stata stabilita utilizzando spettrofotometri a infrarossi di livello scientifico generici nell'ambito del protocollo 90-049 UNM HRRC. Ora che il concetto di test di laboratorio clinici indolori, senza sangue e senza reagenti si è dimostrato praticabile, la sfida è portare questa tecnologia ai pazienti che ne hanno bisogno. Dobbiamo sviluppare un dispositivo che sia portatile, conveniente e robusto, il tutto migliorando la precisione. Dobbiamo anche migliorare la nostra comprensione della natura del glucosio nella pelle intera e intatta. Poiché il raggio di luce non è in grado di discriminare il glucosio plasmatico nei vasi sanguigni della pelle dal glucosio nello spazio fluido interstiziale cutaneo più ampio, è necessario chiarire l'esatta natura del glucosio in tutti i compartimenti tissutali che contribuiscono al segnale del raggio di luce. La misurazione non invasiva non può essere più accurata della misurazione di riferimento su cui si basava. Infine, abbiamo scoperto che l'accuratezza della misurazione non invasiva peggiora anche in funzione del tempo dalla misurazione iniziale. Questo effetto è indipendente dalla deriva della strumentazione ed è dovuto a cambiamenti fisici nella pelle del paziente come variazione di idratazione, collagene, vascolarizzazione, prodotti finali della glicazione, ecc. Per tenere conto di queste fonti di interferenza fisiologica, devono essere valutate indipendentemente e quindi confrontate con gli errori delle previsioni non invasive nel tempo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106
        • InLight Solutions

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Quelli con diabete di tipo 1 e 2

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Salutare
  • Diabetici di tipo I
  • Diabetici di tipo II
  • Alterata tolleranza al glucosio

Criteri di esclusione:

  • Condizione di minorenne (<18 anni)
  • Incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2001

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2010

Primo Inserito (Stima)

22 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 luglio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2010

Ultimo verificato

1 febbraio 2008

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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