Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка неинвазивного чрескожного глюкометра

21 июля 2010 г. обновлено: InLight Solutions
Целью данного исследования является помощь в разработке неинвазивного устройства для точного измерения уровня глюкозы в крови.

Обзор исследования

Подробное описание

Возможность измерения концентрации глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом с использованием ближней инфракрасной (БИК) спектроскопии и методов многомерного анализа данных была установлена ​​с использованием инфракрасных спектрофотометров общего назначения научного класса в соответствии с протоколом 90-049 UNM HRRC. Теперь, когда концепция безболезненных, бескровных и бесреагентных клинических лабораторных тестов доказала свою жизнеспособность, задача состоит в том, чтобы донести эту технологию до пациентов, которые в ней нуждаются. Мы должны разработать портативное, доступное и прочное устройство, при этом повышая точность. Мы также должны улучшить наше понимание природы глюкозы в цельной неповрежденной коже. Поскольку световой луч не может отличить глюкозу плазмы в кровеносных сосудах кожи от глюкозы в большем межклеточном пространстве кожи, необходимо выяснить точную природу глюкозы во всех тканевых компартментах, вносящих вклад в сигнал светового луча. Неинвазивное измерение не может быть более точным, чем эталонное измерение, на котором оно было основано. Наконец, мы обнаружили, что точность неинвазивного измерения также ухудшается со временем по сравнению с первоначальным измерением. Этот эффект не зависит от дрейфа инструментов и обусловлен физическими изменениями в коже пациента, такими как изменение гидратации, коллагена, васкуляризации, конечных продуктов гликирования и т. д. Чтобы учесть эти источники физиологических помех, их необходимо оценивать независимо, а затем сравнивать с ошибками неинвазивных прогнозов с течением времени.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Те, у кого диабет 1 и 2 типа

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Здоровый
  • Диабетики I типа
  • Диабетики II типа
  • Нарушенной толерантности к глюкозе

Критерий исключения:

  • Несовершеннолетний статус (<18 лет)
  • Беременная

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2001 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 июля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 июля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июля 2010 г.

Последняя проверка

1 февраля 2008 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться