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Desenvolvimento de glicosímetro transcutâneo não invasivo

21 de julho de 2010 atualizado por: InLight Solutions
O objetivo deste estudo é auxiliar no desenvolvimento de um dispositivo não invasivo para a medição precisa dos níveis de glicose no sangue.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A viabilidade de medir a concentração de glicose no sangue em pacientes com diabetes mellitus usando espectroscopia de infravermelho próximo (NIR) e técnicas de análise de dados multivariados foi estabelecida usando espectrofotômetros de infravermelho de nível científico de propósito geral sob o protocolo 90-049 UNM HRRC. Agora que o conceito de exames laboratoriais clínicos indolores, sem sangue e sem reagentes se mostrou viável, o desafio é levar essa tecnologia aos pacientes que dela necessitam. Devemos desenvolver um dispositivo que seja portátil, acessível e robusto - ao mesmo tempo em que melhora a precisão. Devemos também melhorar nossa compreensão da natureza da glicose na pele inteira e intacta. Uma vez que o feixe de luz não pode discriminar a glicose plasmática nos vasos sanguíneos da pele da glicose no espaço maior do fluido intersticial da pele, a natureza exata da glicose em todos os compartimentos teciduais que contribuem para o sinal do feixe de luz deve ser elucidada. A medição não invasiva não pode ser mais precisa do que a medição de referência na qual foi baseada. Finalmente, descobrimos que a precisão da medição não invasiva também piora em função do tempo desde a medição inicial. Este efeito é independente do desvio da instrumentação e é devido a mudanças físicas na pele do paciente, como variação de hidratação, colágeno, vascularização, produtos finais de glicação, etc. Para explicar essas fontes de interferência fisiológica, elas devem ser avaliadas independentemente e, em seguida, comparadas com os erros das previsões não invasivas ao longo do tempo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
        • InLight Solutions

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Aqueles com diabetes tipo 1 e 2

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade ou mais
  • Saudável
  • Diabéticos tipo I
  • Diabéticos tipo II
  • Tolerância à glicose diminuída

Critério de exclusão:

  • Status menor (<18 anos de idade)
  • Grávida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2001

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de julho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de julho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

22 de julho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de julho de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2010

Última verificação

1 de fevereiro de 2008

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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