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袖状胃切除术和胃束带术相关肺部并发症的比较

2013年5月6日 更新者:Meir Medical Center

腹腔镜袖状胃切除术与腹腔镜可调式胃束带相关肺部并发症的比较

腹腔镜袖状胃切除术与腹腔镜可调节胃束带术相关肺部并发症的比较。

研究概览

地位

完全的

详细说明

肥胖定义为体重指数 (BMI) 超过 30 (1)。 它的频率因社会、经济和文化情况而异。 大约 15%-20% 的欧洲人口、40% 的美国人口以及高达 80% 的一些美洲原住民和太平洋岛屿人口 (1) 属于病态肥胖,定义为 BMI 超过 39 (2)。

腹腔镜可调节硅胶带 (LAP-BAND) 手术已迅速获得认可,现在被认为是最常见的减肥手术。 在文献中,很少有关于 LAP-BAND 后呼吸系统并发症的病例报告。 霍弗等人。 (3)报告1例反复吸入性肺炎。 Nemni 报告了一个慢性咳嗽病例,该病例在 LAP-BAND 放气后消失 (4)。 Almoudi 报告了一例使用 LAP-BAND 后 3 年出现左下叶肺炎的病例。 患者出现了类似哮喘的症状 (5)。

然而,文献中没有关于 LAP-BAND 后长期肺部并发症的研究。 大多数先前的 4 年中期随访研究的报告都将体重减轻作为手术成功的决定性因素,而不是长期并发症。

腹腔镜袖状胃切除术 (LSG) 是一种创新的病态肥胖手术治疗方法 (6)。 早期数据表明 LSG 可有效控制病态肥胖,并且可能作为分期或确定性手术发挥重要作用。 完成了对分析 LSG 临床和操作结果的文献的系统回顾,以进一步确定 LSG 作为一种新兴的病态肥胖治疗方式的地位 (7)。 将 LSG 的数据与基准临床数据和来自腹腔镜可调节胃束带 (LAP-BAND) 和腹腔镜胃旁路术 (LRYGB) 手术的局部操作数据进行了比较。

对文献的系统回顾确定了 15 项研究(940 名患者)。 LSG 的过度减重百分比 (%EWL) 从 33% 到 90% 不等,似乎可持续长达 3 年。 死亡率为 0-3.3%,主要并发症为 0% 至 29%(平均 12.1%)。 手术时间从 49 分钟到 143 分钟不等(平均 100.4 分钟)。 住院时间从 1.9 天到 8 天不等(平均 4.4 天)。

整笔拨款的操作影响尚未在文献中描述。 早期的非随机数据表明,LSG 在病态肥胖的手术治疗中是有效的 (8)。 然而,尚不清楚 LSG 后体重减轻是否会长期持续,因此无法确定 LSG 后有多少患者可能需要额外的修正手术。 LSG 作为分阶段或最终程序的操作影响定义不明确,必须进一步分析以确定其整体医疗保健成本和操作影响。 尽管 LSG 是病态肥胖患者的一种有前途的治疗选择,但其作用仍未明确,应将其视为一项可能需要对部分患者进行修订的研究程序 (9)。

尽管之前的研究报告说 LSG 和 LAP-BAND 都能在术后改善或解决与肥胖相关的合并症,但 LSG 统计显示 DM、HTN 和 LPD 的解决率或改善率明显更高。 DJD、GERD、OSA 或哮喘在各组之间没有显着差异 (2)。 未报告肺部并发症的发生率。

本研究将回顾性比较 LAP-BAND 和 LSG 手术后肺部并发症的发生率。 手术对2型糖尿病(DM)、高血压(HTN)、高脂血症(LPD)、退行性关节病(DJD)、胃食管反流病(GERD)、阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)等合并症的影响还将评估两个亚群中的哮喘。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

307

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kfar Saba、以色列、49100
        • Meir MC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

300例袖状胃切除术患者

描述

纳入标准:

  • 在梅尔医院进行粘贴手术的患者包括胃环和袖套手术。

排除标准:

  • 过去接受过其他减肥手术的患者将被排除在外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
腹腔镜袖状胃切除术与腹腔镜可调节胃束带术相关肺部并发症的比较。
大体时间:1年
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年10月1日

初级完成 (实际的)

2011年8月1日

研究完成 (实际的)

2011年8月1日

研究注册日期

首次提交

2010年8月8日

首先提交符合 QC 标准的

2010年8月9日

首次发布 (估计)

2010年8月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年5月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年5月6日

最后验证

2013年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MMC10-117-10.CTIL

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