Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sleeve-gastrektomiaan ja mahalaukun sidotukseen liittyvien keuhkokomplikaatioiden vertailu

maanantai 6. toukokuuta 2013 päivittänyt: Meir Medical Center

Laparoskopiseen sleeve-gastrektomiaan ja laparoskooppiseen säädettävään mahalaukun nauhaan liittyvien keuhkokomplikaatioiden vertailu

Laparoskooppiseen sleeve gastrectomiaan ja laparoskooppiseen säädettävään mahalaukun nauhaan liittyvien keuhkokomplikaatioiden vertailu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Lihavuus määritellään painoindeksiksi (BMI), joka on yli 30 (1). Sen esiintymistiheys vaihtelee sosiaalisten, taloudellisten ja kulttuuristen tilanteiden mukaan. Noin 15–20 % Euroopan väestöstä, 40 % Yhdysvalloista ja jopa 80 % joistakin intiaanien ja Tyynenmeren saarten väestöstä (1) on sairaalloisesti liikalihavia, ja sen BMI on yli 39 (2).

Laparoskooppinen säädettävä silikoninauha (LAP-BAND) on saavuttanut nopeasti hyväksynnän, ja sitä pidetään nykyään yleisimpänä bariatrisena leikkauksena. Kirjallisuudessa on harvinaisia ​​tapauksia LAP-BANDin jälkeisistä hengityskomplikaatioista. Hofer et ai. (3) raportoi toistuvasta aspiraatiokeuhkokuumeesta. Nemni raportoi kroonisesta yskästä, joka poistui LAP-BAND-deflaation jälkeen (4). Almoudi raportoi vasemman alalohkon keuhkokuumetapauksesta 3 vuotta LAP-BANDin jälkeen. Potilaalla oli astman kaltaisia ​​oireita (5).

Kirjallisuudessa ei kuitenkaan ole tutkimuksia, jotka käsittelevät LAP-BANDin jälkeisiä pitkäaikaisia ​​keuhkokomplikaatioita. Raportit useimmista aiemmista tutkimuksista, joissa keskipitkän aikavälin seuranta on 4 vuotta, ovat keskittyneet painonpudotukseen leikkauksen onnistumisen kannalta ratkaisevana tekijänä pitkän aikavälin komplikaatioiden sijaan.

Laparoskooppinen sleeve gastrectomy (LSG) on innovatiivinen lähestymistapa sairaalloisen liikalihavuuden kirurgiseen hoitoon (6). Varhaiset tiedot viittaavat siihen, että LSG on tehokas sairaalloisen liikalihavuuden hoidossa ja sillä voi olla tärkeä rooli joko vaiheittaisena tai lopullisena toimenpiteenä. LSG:n kliinisiä ja operatiivisia tuloksia analysoivan kirjallisuuden systemaattinen katsaus saatettiin päätökseen, jotta LSG:n asema nousevana sairaalloisen liikalihavuuden hoitomuotona voitaisiin määritellä tarkemmin (7). LSG:n tietoja verrattiin kliinisiin vertailutietoihin ja paikallisiin operatiivisiin tietoihin laparoskooppisista säädettävästä mahanauhasta (LAP-BAND) ja laparoskooppisesta mahalaukun ohitustoimenpiteestä (LRYGB).

Kirjallisuuden systemaattisessa katsauksessa tunnistettiin 15 tutkimusta (940 potilasta). Prosentuaalinen liiallinen painonpudotus (%EWL) LSG:lle vaihteli 33 %:sta 90 %:iin ja näytti jatkuvan 3 vuoteen asti. Kuolleisuus oli 0-3,3 % ja vakavat komplikaatiot vaihtelivat 0 %:sta 29 %:iin (keskimäärin 12,1 %). Toiminta-aika vaihteli 49 - 143 min (keskiarvo 100,4 min). Sairaalassaoloaika vaihteli 1,9 päivästä 8 päivään (keskimäärin 4,4 päivää).

LSG:n toiminnallista vaikutusta ei ole kuvattu kirjallisuudessa. Varhaiset, ei-satunnaistetut tiedot viittaavat siihen, että LSG on tehokas sairaalloisen liikalihavuuden kirurgisessa hoidossa (8). Ei kuitenkaan ole selvää, jatkuuko painonpudotus LSG:n jälkeen pitkällä aikavälillä, ja siksi ei ole mahdollista määrittää, kuinka suuri prosenttiosuus potilaista saattaa tarvita ylimääräistä korjausleikkausta LSG:n jälkeen. LSG:n toiminnallinen vaikutus vaiheittaisena tai lopullisena menettelynä on huonosti määritelty, ja sitä on analysoitava edelleen, jotta voidaan selvittää sen terveydenhuollon kokonaiskustannukset ja toiminnallinen vaikutus. Vaikka LSG on lupaava hoitovaihtoehto sairaalloisesta liikalihavuudesta kärsiville potilaille, sen roolia ei ole määritelty, ja sitä tulisi pitää tutkimustoimenpiteenä, joka saattaa vaatia tarkistamista joillakin potilailla (9).

Vaikka aiemmat tutkimukset raportoivat, että sekä LSG että LAP-BAND johtivat leikkauksen jälkeiseen parantumiseen tai liikalihavuuteen liittyvien sairauksien paranemiseen, LSG osoitti tilastollisesti merkitsevästi korkeampaa DM:n, HTN:n ja LPD:n erottelunopeutta tai paranemista. DJD:n, GERD:n, OSA:n tai astman ryhmien välillä ei ollut merkittävää eroa (2). Keuhkokomplikaatioiden ilmaantuvuutta ei raportoitu.

Tässä tutkimuksessa verrataan takautuvasti LAP-BAND- ja LSG-leikkausten jälkeisten keuhkokomplikaatioiden määrää. Leikkauksen vaikutus tyypin 2 diabeteksen (DM), verenpainetaudin (HTN), hyperlipidemian (LPD), rappeuttavan nivelsairauden (DJD), gastroesofageaalisen refluksitaudin (GERD), obstruktiivisen uniapnean (OSA) ja samanaikaisiin sairauksiin. astma kahdessa alapopulaatiossa arvioidaan myös.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

307

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kfar Saba, Israel, 49100
        • Meir MC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

300 sleeve gastectomy -potilasta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka liittävät leikkausta Meir-sairaalaan, sisälsivät vatsarenkaan ja hihan leikkauksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille on aiemmin tehty muu bariatrinen leikkaus, suljetaan pois

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Laparoskooppiseen sleeve gastrectomiaan ja laparoskooppiseen säädettävään mahalaukun nauhaan liittyvien keuhkokomplikaatioiden vertailu.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 8. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. toukokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. toukokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MMC10-117-10.CTIL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa