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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01178567
Comparaison des complications pulmonaires liées à la sleeve gastrectomie et à l'anneau gastrique
Comparaison des complications pulmonaires liées à la sleeve gastrectomie laparoscopique et à l'anneau gastrique réglable laparoscopique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'obésité est définie comme un indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 30 (1). Sa fréquence varie selon les situations sociales, économiques et culturelles. Environ 15 % à 20 % de la population européenne, 40 % des États-Unis et jusqu'à 80 % de certaines populations amérindiennes et des îles du Pacifique (1) souffrent d'obésité morbide, définie comme un IMC supérieur à 39 (2).
La procédure de bandage en silicone ajustable par laparoscopie (LAP-BAND) a rapidement été acceptée et est maintenant considérée comme l'opération bariatrique la plus courante. Dans la littérature, il existe de rares cas rapportés de complications respiratoires après LAP-BAND. Hofer et al. (3) ont rapporté un cas de pneumonie par aspiration récurrente. Nemni a rapporté un cas de toux chronique qui a été éliminé après dégonflage du LAP-BAND (4). Almoudi a rapporté un cas de pneumonie du lobe inférieur gauche 3 ans après LAP-BAND. Le patient avait présenté des symptômes de type asthmatique (5).
Cependant, il n'y a pas d'études dans la littérature traitant des complications pulmonaires à long terme après LAP-BAND. Les rapports sur la plupart des études précédentes avec un suivi à moyen terme de 4 ans se sont concentrés sur la perte de poids comme facteur décisif pour le succès de la chirurgie, plutôt que sur les complications à long terme.
La sleeve gastrectomie laparoscopique (LSG) est une approche innovante de la prise en charge chirurgicale de l'obésité morbide (6). Les premières données suggèrent que la LSG est efficace dans la prise en charge de l'obésité morbide et peut jouer un rôle important en tant que procédure échelonnée ou définitive. Une revue systématique de la littérature analysant les résultats cliniques et opérationnels de la LSG a été réalisée pour définir plus précisément le statut de la LSG en tant que modalité de traitement émergente de l'obésité morbide (7). Les données du LSG ont été comparées aux données cliniques de référence et aux données opérationnelles locales des procédures d'anneau gastrique réglable laparoscopique (LAP-BAND) et de pontage gastrique laparoscopique (LRYGB).
Une revue systématique de la littérature a identifié 15 études (940 patients). Le pourcentage de perte de poids excessive (% EWL) pour le LSG variait de 33 % à 90 % et semblait se maintenir jusqu'à 3 ans. Le taux de mortalité était de 0 à 3,3 % et les complications majeures variaient de 0 % à 29 % (moyenne de 12,1 %). La durée opératoire variait de 49 à 143 min (moyenne 100,4 min). La durée d'hospitalisation variait de 1,9 à 8 jours (moyenne de 4,4 jours).
L'impact opérationnel du LSG n'a pas été décrit dans la littérature. Les premières données non randomisées suggèrent que le LSG est efficace dans la prise en charge chirurgicale de l'obésité morbide (8). Cependant, il n'est pas clair si la perte de poids après LSG est maintenue à long terme et, par conséquent, il n'est pas possible de déterminer quel pourcentage de patients peut nécessiter une chirurgie de révision supplémentaire après LSG. L'impact opérationnel de la LSG en tant que procédure par étapes ou définitive est mal défini et doit être analysé plus en profondeur pour établir ses coûts de soins de santé globaux et son impact opérationnel. Bien que la LSG soit une option de traitement prometteuse pour les patients souffrant d'obésité morbide, son rôle reste indéfini et elle doit être considérée comme une procédure expérimentale pouvant nécessiter une révision chez un sous-ensemble de patients (9).
Bien que des études antérieures aient rapporté que le LSG et le LAP-BAND entraînaient une amélioration postopératoire ou une résolution des conditions comorbides associées à l'obésité, le LSG a statistiquement montré un taux significativement plus élevé de résolution ou d'amélioration du DM, du HTN et du LPD. Il n'y avait pas de différence significative entre les groupes pour le DJD, le RGO, le SAOS ou l'asthme (2). L'incidence des complications pulmonaires n'a pas été signalée.
Cette étude comparera rétrospectivement les taux de complications pulmonaires après les chirurgies LAP-BAND et LSG. L'effet de la chirurgie sur les conditions comorbides du diabète sucré de type 2 (DM), de l'hypertension (HTN), de l'hyperlipidémie (LPD), de la maladie dégénérative des articulations (DJD), du reflux gastro-œsophagien (RGO), de l'apnée obstructive du sommeil (OSA), et l'asthme dans les deux sous-populations sera également évalué.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kfar Saba, Israël, 49100
- Meir MC
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients qui ont subi une intervention chirurgicale à l'hôpital Meir ont été inclus dans la chirurgie de l'anneau gastrique et de la manche.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ont subi une autre chirurgie bariatrique dans le passé seront exclus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Comparaison des complications pulmonaires liées à la sleeve gastrectomie laparoscopique et à l'anneau gastrique réglable laparoscopique.
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MMC10-117-10.CTIL
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