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Comparaison des complications pulmonaires liées à la sleeve gastrectomie et à l'anneau gastrique

6 mai 2013 mis à jour par: Meir Medical Center

Comparaison des complications pulmonaires liées à la sleeve gastrectomie laparoscopique et à l'anneau gastrique réglable laparoscopique

Comparaison des complications pulmonaires liées à la sleeve gastrectomie laparoscopique et à l'anneau gastrique réglable laparoscopique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'obésité est définie comme un indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 30 (1). Sa fréquence varie selon les situations sociales, économiques et culturelles. Environ 15 % à 20 % de la population européenne, 40 % des États-Unis et jusqu'à 80 % de certaines populations amérindiennes et des îles du Pacifique (1) souffrent d'obésité morbide, définie comme un IMC supérieur à 39 (2).

La procédure de bandage en silicone ajustable par laparoscopie (LAP-BAND) a rapidement été acceptée et est maintenant considérée comme l'opération bariatrique la plus courante. Dans la littérature, il existe de rares cas rapportés de complications respiratoires après LAP-BAND. Hofer et al. (3) ont rapporté un cas de pneumonie par aspiration récurrente. Nemni a rapporté un cas de toux chronique qui a été éliminé après dégonflage du LAP-BAND (4). Almoudi a rapporté un cas de pneumonie du lobe inférieur gauche 3 ans après LAP-BAND. Le patient avait présenté des symptômes de type asthmatique (5).

Cependant, il n'y a pas d'études dans la littérature traitant des complications pulmonaires à long terme après LAP-BAND. Les rapports sur la plupart des études précédentes avec un suivi à moyen terme de 4 ans se sont concentrés sur la perte de poids comme facteur décisif pour le succès de la chirurgie, plutôt que sur les complications à long terme.

La sleeve gastrectomie laparoscopique (LSG) est une approche innovante de la prise en charge chirurgicale de l'obésité morbide (6). Les premières données suggèrent que la LSG est efficace dans la prise en charge de l'obésité morbide et peut jouer un rôle important en tant que procédure échelonnée ou définitive. Une revue systématique de la littérature analysant les résultats cliniques et opérationnels de la LSG a été réalisée pour définir plus précisément le statut de la LSG en tant que modalité de traitement émergente de l'obésité morbide (7). Les données du LSG ont été comparées aux données cliniques de référence et aux données opérationnelles locales des procédures d'anneau gastrique réglable laparoscopique (LAP-BAND) et de pontage gastrique laparoscopique (LRYGB).

Une revue systématique de la littérature a identifié 15 études (940 patients). Le pourcentage de perte de poids excessive (% EWL) pour le LSG variait de 33 % à 90 % et semblait se maintenir jusqu'à 3 ans. Le taux de mortalité était de 0 à 3,3 % et les complications majeures variaient de 0 % à 29 % (moyenne de 12,1 %). La durée opératoire variait de 49 à 143 min (moyenne 100,4 min). La durée d'hospitalisation variait de 1,9 à 8 jours (moyenne de 4,4 jours).

L'impact opérationnel du LSG n'a pas été décrit dans la littérature. Les premières données non randomisées suggèrent que le LSG est efficace dans la prise en charge chirurgicale de l'obésité morbide (8). Cependant, il n'est pas clair si la perte de poids après LSG est maintenue à long terme et, par conséquent, il n'est pas possible de déterminer quel pourcentage de patients peut nécessiter une chirurgie de révision supplémentaire après LSG. L'impact opérationnel de la LSG en tant que procédure par étapes ou définitive est mal défini et doit être analysé plus en profondeur pour établir ses coûts de soins de santé globaux et son impact opérationnel. Bien que la LSG soit une option de traitement prometteuse pour les patients souffrant d'obésité morbide, son rôle reste indéfini et elle doit être considérée comme une procédure expérimentale pouvant nécessiter une révision chez un sous-ensemble de patients (9).

Bien que des études antérieures aient rapporté que le LSG et le LAP-BAND entraînaient une amélioration postopératoire ou une résolution des conditions comorbides associées à l'obésité, le LSG a statistiquement montré un taux significativement plus élevé de résolution ou d'amélioration du DM, du HTN et du LPD. Il n'y avait pas de différence significative entre les groupes pour le DJD, le RGO, le SAOS ou l'asthme (2). L'incidence des complications pulmonaires n'a pas été signalée.

Cette étude comparera rétrospectivement les taux de complications pulmonaires après les chirurgies LAP-BAND et LSG. L'effet de la chirurgie sur les conditions comorbides du diabète sucré de type 2 (DM), de l'hypertension (HTN), de l'hyperlipidémie (LPD), de la maladie dégénérative des articulations (DJD), du reflux gastro-œsophagien (RGO), de l'apnée obstructive du sommeil (OSA), et l'asthme dans les deux sous-populations sera également évalué.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

307

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kfar Saba, Israël, 49100
        • Meir MC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

300 patients ayant subi une sleeve gastectomie

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients qui ont subi une intervention chirurgicale à l'hôpital Meir ont été inclus dans la chirurgie de l'anneau gastrique et de la manche.

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui ont subi une autre chirurgie bariatrique dans le passé seront exclus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Comparaison des complications pulmonaires liées à la sleeve gastrectomie laparoscopique et à l'anneau gastrique réglable laparoscopique.
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2010

Première publication (Estimation)

10 août 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 mai 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2013

Dernière vérification

1 mai 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MMC10-117-10.CTIL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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