スリーブ状胃切除術と胃バンディングに関連する肺合併症の比較
腹腔鏡下スリーブ状胃切除術と腹腔鏡下調節可能胃バンディング術に関連する肺合併症の比較
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
肥満は、体格指数 (BMI) が 30 を超えるものとして定義されます (1)。 その頻度は社会的、経済的、文化的状況によって異なります。 ヨーロッパの人口の約 15% ~ 20%、米国の 40%、および一部のアメリカ先住民と太平洋諸島の人口の最大 80% (1) は、BMI 39 以上と定義される病的肥満です (2)。
腹腔鏡下調節可能シリコンバンディング (LAP-BAND) 手術は急速に受け入れられ、現在では最も一般的な肥満手術とみなされています。 文献では、LAP-BAND 後の呼吸器合併症に関するまれな症例報告があります。 ホーファーら。 (3) 再発性誤嚥性肺炎の症例を報告しました。 Nemni は、LAP-BAND の収縮後に慢性咳が解消された症例を報告しました (4)。 Almoudi は、LAP-BAND の 3 年後に左下葉肺炎の症例を報告しました。 患者は喘息のような症状を示していました (5)。
しかし、LAP-BAND後の長期にわたる肺合併症に対処した研究は文献にありません。 4年間の中期追跡調査を行ったこれまでの研究のほとんどは、長期的な合併症ではなく、手術成功の決定要因としての体重減少に焦点を当てていた。
腹腔鏡下スリーブ状胃切除術 (LSG) は、病的肥満の外科的管理に対する革新的なアプローチです (6)。 初期のデータは、LSGが病的肥満の管理に有効であり、段階的または最終的な処置として重要な役割を果たす可能性があることを示唆しています。 病的肥満の新たな治療法としての LSG の地位をさらに定義するために、LSG の臨床結果と手術結果を分析した文献の系統的レビューが完了しました (7)。 LSG からのデータは、腹腔鏡下調整可能胃バンド (LAP-BAND) および腹腔鏡下胃バイパス (LRYGB) 手術によるベンチマーク臨床データおよび局所手術データと比較されました。
文献の系統的レビューにより、15 件の研究 (患者 940 人) が特定されました。 LSG の過剰な体重減少率 (%EWL) は 33% から 90% まで変化し、最長 3 年間持続するようでした。 死亡率は0~3.3%、重篤な合併症は0~29%(平均12.1%)でした。 手術時間は49~143分(平均100.4分)でした。 入院期間は1.9日から8日(平均4.4日)でした。
LSG の運用上の影響は文献には記載されていません。 初期の非ランダム化データは、LSG が病的肥満の外科的管理に有効であることを示唆しています (8)。 しかし、LSG後の体重減少が長期間持続するかどうかは明らかではないため、LSG後に追加の再手術が必要となる患者の割合を判断することはできません。 段階的または最終的な処置としての LSG の運用上の影響は十分に定義されておらず、全体的な医療コストと運用上の影響を確立するにはさらに分析する必要があります。 LSG は病的肥満患者にとって有望な治療選択肢であるが、その役割は依然として未定義であり、一部の患者では再検討が必要となる可能性がある治験的処置として考慮されるべきである(9)。
以前の研究では、LSGとLAP-BANDの両方が肥満に関連する併存疾患の術後の改善または解消をもたらしたと報告されていますが、LSGは統計的にDM、HTN、およびLPDの解消または改善率が著しく高いことが示されました。 DJD、GERD、OSA、喘息についてはグループ間に有意差はありませんでした(2)。 肺合併症の発生率は報告されていない。
この研究では、LAP-BAND手術とLSG手術後の肺合併症の発生率を遡及的に比較します。 2 型糖尿病 (DM)、高血圧 (HTN)、高脂血症 (LPD)、変形性関節症 (DJD)、胃食道逆流症 (GERD)、閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSA) の併存疾患に対する手術の影響2 つの亜集団の喘息も評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Kfar Saba、イスラエル、49100
- Meir MC
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- メイア病院で手術を行う患者には、胃リングとスリーブの手術が含まれます。
除外基準:
- 過去に他の肥満手術を受けた患者は除外されます
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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腹腔鏡下スリーブ状胃切除術と腹腔鏡下調節可能な胃バンディングに関連する肺合併症の比較。
時間枠:1年
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1年
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- MMC10-117-10.CTIL
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