使用床旁血小板功能测定预测动脉粥样硬化血栓形成事件 (ASAN-VERIFY)
2011年1月31日 更新者：CardioVascular Research Foundation, Korea
使用床旁血小板功能测定提高药物洗脱支架植入后动脉粥样硬化血栓形成事件的预测：ASAN-VerifyNow Registry
- 评估 VerifyNow 测试作为预后标志物在使用药物洗脱支架的常规临床实践中的作用。
- 确定 VerifyNow 测试对传统风险因素（临床、病变或程序因素）的附加影响。
- 将 VerifyNow 测试的预后效用与多种生物标志物进行比较。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
在接受药物洗脱支架作为常规做法的大量患者中，床旁检测（VerifyNow 测试）的预测作用尚未得到很好的评估。
此外，与传统临床因素或其他生物标志物相比，床旁检测的额外预测效果可能在临床上很有趣且很重要。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
3000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- Asan Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
研究人群包括连续患有新发冠状动脉疾病的患者，这些患者在牙山医疗中心（韩国首尔）接受了带有药物洗脱支架的初始 PCI 并进行了 VerifyNow 测试
描述
纳入标准：
- 已确诊冠状动脉疾病的连续患者接受 PCI 支架植入术
排除标准：
- 心源性休克
- 使用除阿司匹林以外已知会影响血小板功能的伴随药物的患者（即 非甾体类抗炎药、双嘧胺、上游糖蛋白 IIb/IIIa 抑制剂）
- 已知血小板功能障碍或全血血小板计数低于 150000/μL 的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
接受药物洗脱支架的患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
全因死亡、心肌梗死、支架内血栓形成和中风的复合
大体时间：入学后 2 年的中位数
|
入学后 2 年的中位数
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
死亡（全因和心血管）
大体时间：入学后 2 年的中位数
|
入学后 2 年的中位数
|
|
心肌梗塞
大体时间：入学后 2 年的中位数
|
入学后 2 年的中位数
|
|
支架内血栓
大体时间：入学后 2 年的中位数
|
入学后 2 年的中位数
|
|
中风
大体时间：入学后 2 年的中位数
|
入学后 2 年的中位数
|
|
心肌梗塞溶栓 (TIMI) 大/小出血
大体时间：入学后 2 年的中位数
|
入学后 2 年的中位数
|
|
靶血管血运重建
大体时间：入学后 2 年的中位数
|
入学后 2 年的中位数
|
|
心血管死亡、心肌梗死、支架内血栓形成或中风的复合
大体时间：入学后 2 年的中位数
|
入学后 2 年的中位数
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年3月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年8月17日
首先提交符合 QC 标准的
2010年8月17日
首次发布 (估计)
2010年8月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年1月31日
最后验证
2006年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.