Uso di un test della funzione piastrinica point-of-care per la previsione di eventi aterotrombotici (ASAN-VERIFY)
31 gennaio 2011 aggiornato da: CardioVascular Research Foundation, Korea
Uso di un test della funzione piastrinica point-of-care per migliorare la previsione di eventi aterotrombotici dopo l'impianto di stent a rilascio di farmaco: registro ASAN-VerifyNow
- Valutare il ruolo del test VerifyNow come marcatore prognostico nella pratica clinica di routine utilizzando stent a rilascio di farmaco.
- Per determinare l'effetto aggiuntivo del test VerifyNow oltre ai fattori di rischio convenzionali (clinici, lesioni o fattori procedurali).
- Confrontare l'utilità prognostica del test VerifyNow con diversi biomarcatori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il ruolo predittivo di un test point-of-care (test VerifyNow) non è stato ben valutato in un gran numero di pazienti che ricevono stent a rilascio di farmaco come pratica di routine.
Inoltre, l'ulteriore effetto predittivo di un test point-of-care, rispetto ai fattori clinici convenzionali o ad altri biomarcatori, potrebbe essere clinicamente interessante e importante.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
3000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di
- Asan Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La popolazione dello studio includeva pazienti consecutivi con malattia coronarica de novo sottoposti a PCI iniziale con stent a rilascio di farmaco e sottoposti al test VerifyNow presso l'Asan Medical Center (Seoul, Corea)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti consecutivi con malattia coronarica accertata sottoposti a PCI con impianto di stent
Criteri di esclusione:
- Shock cardiogenico
- Pazienti che usano farmaci concomitanti noti per influenzare la funzione piastrinica diversi dall'aspirina (es. agenti antinfiammatori non steroidei, dipiramidolo, inibitori della glicoproteina IIb/IIIa a monte)
- pazienti con un noto disturbo della funzione piastrinica o una conta piastrinica nel sangue intero inferiore a 150000/μL.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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pazienti che ricevono stent a rilascio di farmaco
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Composito di morte per tutte le cause, infarto del miocardio, trombosi dello stent e ictus
Lasso di tempo: alla mediana 2 anni dopo l'iscrizione
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alla mediana 2 anni dopo l'iscrizione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
morte (per tutte le cause e cardiovascolare)
Lasso di tempo: alla mediana 2 anni dopo l'iscrizione
|
alla mediana 2 anni dopo l'iscrizione
|
|
infarto miocardico
Lasso di tempo: alla mediana 2 anni dopo l'iscrizione
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alla mediana 2 anni dopo l'iscrizione
|
|
trombosi dello stent
Lasso di tempo: alla mediana 2 anni dopo l'iscrizione
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alla mediana 2 anni dopo l'iscrizione
|
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colpo
Lasso di tempo: alla mediana 2 anni dopo l'iscrizione
|
alla mediana 2 anni dopo l'iscrizione
|
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Trombolisi nell'infarto del miocardio (TIMI) sanguinamento maggiore/minore
Lasso di tempo: alla mediana 2 anni dopo l'iscrizione
|
alla mediana 2 anni dopo l'iscrizione
|
|
rivascolarizzazione del vaso bersaglio
Lasso di tempo: alla mediana 2 anni dopo l'iscrizione
|
alla mediana 2 anni dopo l'iscrizione
|
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Composito di morte cardiovascolare, IM, trombosi dello stent o ictus
Lasso di tempo: alla mediana 2 anni dopo l'iscrizione
|
alla mediana 2 anni dopo l'iscrizione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 agosto 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 agosto 2010
Primo Inserito (Stima)
18 agosto 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 febbraio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 gennaio 2011
Ultimo verificato
1 marzo 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 200603 (OTHER_GRANT: OMAFRA)
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