Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av en Point-of-Care blodplatefunksjonsanalyse for prediksjon av aterotrombotiske hendelser (ASAN-VERIFY)

31. januar 2011 oppdatert av: CardioVascular Research Foundation, Korea

Bruk av en Point-of-Care blodplatefunksjonsanalyse for å forbedre prediksjonen av aterotrombotiske hendelser etter implantasjon av medikamentavgivende stenter: ASAN-VerifyNow Registry

  1. For å evaluere rollen til VerifyNow-testen som prognostisk markør i rutinemessig klinisk praksis ved bruk av medikamentavgivende stenter.
  2. For å bestemme tilleggseffekten av VerifyNow-test utover på konvensjonelle risikofaktorer (kliniske, lesjoner eller prosedyrefaktorer).
  3. For å sammenligne den prognostiske nytten til VerifyNow-testen med flere biomarkører.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Den prediktive rollen til en behandlingspunktanalyse (VerifyNow-test) har ikke blitt godt evaluert hos et stort antall pasienter som får medikamentavgivende stenter som en rutinemessig praksis.

I tillegg kan ytterligere prediktiv effekt av en behandlingspunktanalyse, sammenlignet med konvensjonelle kliniske faktorer eller andre biomarkører, være klinisk interessant og viktig.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen inkluderte påfølgende pasienter med de novo koronararteriesykdom som gjennomgikk en første PCI med medikamentavgivende stenter og hadde VerifyNow-test ved Asan Medical Center (Seoul, Korea)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Påfølgende pasienter med etablert koronararteriesykdom som får PCI med stentimplantasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Kardiogent sjokk
  • Pasienter som bruker samtidig medisin som er kjent for å påvirke blodplatefunksjonen annet enn aspirin (dvs. ikke-steroide antiinflammatoriske midler, dipyramidol, oppstrøms glykoprotein IIb/IIIa-hemmere)
  • pasienter med en kjent blodplatefunksjonsforstyrrelse eller et blodplatetall på mindre enn 150 000/μL.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
pasienter som får medikamentavgivende stenter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammensetning av dødsfall av alle årsaker, hjerteinfarkt, stenttrombose og hjerneslag
Tidsramme: median 2 år etter innmelding
median 2 år etter innmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
død (alle årsaker og kardiovaskulær)
Tidsramme: median 2 år etter innmelding
median 2 år etter innmelding
hjerteinfarkt
Tidsramme: median 2 år etter innmelding
median 2 år etter innmelding
stent trombose
Tidsramme: median 2 år etter innmelding
median 2 år etter innmelding
slag
Tidsramme: median 2 år etter innmelding
median 2 år etter innmelding
Trombolyse ved hjerteinfarkt (TIMI) større/mindre blødninger
Tidsramme: median 2 år etter innmelding
median 2 år etter innmelding
mål-kar revaskularisering
Tidsramme: median 2 år etter innmelding
median 2 år etter innmelding
Sammensetning av kardiovaskulær død, MI, stenttrombose eller hjerneslag
Tidsramme: median 2 år etter innmelding
median 2 år etter innmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

CardioVascular Research Foundation, Korea

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2010

Først lagt ut (Anslag)

18. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. februar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2011

Sist bekreftet

1. mars 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 200603 (OTHER_GRANT: OMAFRA)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere