Použití testu funkce krevních destiček v místě péče pro predikci aterotrombotických příhod (ASAN-VERIFY)
31. ledna 2011 aktualizováno: CardioVascular Research Foundation, Korea
Použití testu funkce krevních destiček v místě péče ke zlepšení predikce aterotrombotických příhod po implantaci stentů uvolňujících léčivo: ASAN-VerifyNow Registry
- Vyhodnotit úlohu testu VerifyNow jako prognostického markeru v běžné klinické praxi pomocí stentů uvolňujících léčiva.
- Chcete-li určit doplňkový účinek testu VerifyNow nad rámec konvenčních rizikových faktorů (klinické, léze nebo procedurální faktory).
- Porovnat prognostickou užitečnost testu VerifyNow s několika biomarkery.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Prediktivní úloha testu v místě péče (test VerifyNow) nebyla dobře hodnocena u velkého počtu pacientů, kteří dostávali stenty uvolňující léky jako rutinní praxi.
Kromě toho může být klinicky zajímavý a důležitý další prediktivní účinek testu v místě péče ve srovnání s konvenčními klinickými faktory nebo jinými biomarkery.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
3000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Asan Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Populace studie zahrnovala po sobě jdoucí pacienty s de novo onemocněním koronárních tepen, kteří podstoupili počáteční PCI se stenty uvolňujícími léky a podstoupili test VerifyNow v Asan Medical Center (Soul, Korea).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Po sobě jdoucí pacienti s prokázaným onemocněním koronárních tepen, kteří dostávají PCI s implantací stentu
Kritéria vyloučení:
- Kardiogenní šok
- Pacienti užívající současně léky, o kterých je známo, že ovlivňují funkci krevních destiček jiné než aspirin (tj. nesteroidní protizánětlivé látky, dipyramidol, upstream inhibitory glykoproteinu IIb/IIIa)
- pacientů se známou poruchou funkce krevních destiček nebo s počtem krevních destiček v plné krvi nižším než 150 000/μl.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
pacientům, kteří dostávají lék uvolňující stenty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kompozit ze všech příčin smrti, infarktu myokardu, trombózy stentu a mrtvice
Časové okno: v mediánu 2 roky po zápisu
|
v mediánu 2 roky po zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
smrt (všechny příčiny a kardiovaskulární)
Časové okno: v mediánu 2 roky po zápisu
|
v mediánu 2 roky po zápisu
|
|
infarkt myokardu
Časové okno: v mediánu 2 roky po zápisu
|
v mediánu 2 roky po zápisu
|
|
trombóza stentu
Časové okno: v mediánu 2 roky po zápisu
|
v mediánu 2 roky po zápisu
|
|
mrtvice
Časové okno: v mediánu 2 roky po zápisu
|
v mediánu 2 roky po zápisu
|
|
Trombolysis In Myocardial Infarction (TIMI) velké/malé krvácení
Časové okno: v mediánu 2 roky po zápisu
|
v mediánu 2 roky po zápisu
|
|
revaskularizace cílových cév
Časové okno: v mediánu 2 roky po zápisu
|
v mediánu 2 roky po zápisu
|
|
Kompozit kardiovaskulární smrti, IM, trombózy stentu nebo mrtvice
Časové okno: v mediánu 2 roky po zápisu
|
v mediánu 2 roky po zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. srpna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. srpna 2010
První zveřejněno (Odhad)
18. srpna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. února 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. ledna 2011
Naposledy ověřeno
1. března 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 200603 (OTHER_GRANT: OMAFRA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .