Utilisation d'un test de la fonction plaquettaire au point de service pour la prédiction des événements athérothrombotiques (ASAN-VERIFY)
31 janvier 2011 mis à jour par: CardioVascular Research Foundation, Korea
Utilisation d'un test de la fonction plaquettaire au point de service pour améliorer la prédiction des événements athérothrombotiques après l'implantation de stents à élution médicamenteuse : registre ASAN-VerifyNow
- Évaluer le rôle du test VerifyNow en tant que marqueur pronostique dans la pratique clinique de routine utilisant des stents à élution médicamenteuse.
- Déterminer l'effet complémentaire du test VerifyNow au-delà des facteurs de risque conventionnels (cliniques, lésions ou facteurs procéduraux).
- Comparer l'utilité pronostique du test VerifyNow avec plusieurs biomarqueurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le rôle prédictif d'un test au point de service (test VerifyNow) n'a pas été bien évalué chez un grand nombre de patients recevant des stents à élution médicamenteuse en pratique courante.
En outre, un effet prédictif supplémentaire d'un test au point de service, par rapport aux facteurs cliniques conventionnels ou à d'autres biomarqueurs, pourrait être cliniquement intéressant et important.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
3000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Asan Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population de l'étude comprenait des patients consécutifs atteints d'une maladie coronarienne de novo qui ont subi une ICP initiale avec des stents à élution de médicament et qui ont subi le test VerifyNow au centre médical Asan (Séoul, Corée)
La description
Critère d'intégration:
- Patients consécutifs atteints d'une maladie coronarienne établie recevant une ICP avec implantation d'un stent
Critère d'exclusion:
- Choc cardiogénique
- Les patients utilisant des médicaments concomitants connus pour affecter la fonction plaquettaire autres que l'aspirine (c.-à-d. anti-inflammatoires non stéroïdiens, dipyramidole, inhibiteurs de la glycoprotéine IIb/IIIa en amont)
- les patients présentant un trouble connu de la fonction plaquettaire ou une numération plaquettaire dans le sang total inférieure à 150 000/μL.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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patients recevant des stents à élution médicamenteuse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Composé de décès toutes causes confondues, d'infarctus du myocarde, de thrombose de stent et d'accident vasculaire cérébral
Délai: à la médiane 2 ans après l'inscription
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à la médiane 2 ans après l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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décès (toutes causes et cardiovasculaires)
Délai: à la médiane 2 ans après l'inscription
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à la médiane 2 ans après l'inscription
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infarctus du myocarde
Délai: à la médiane 2 ans après l'inscription
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à la médiane 2 ans après l'inscription
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thrombose de stent
Délai: à la médiane 2 ans après l'inscription
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à la médiane 2 ans après l'inscription
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accident vasculaire cérébral
Délai: à la médiane 2 ans après l'inscription
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à la médiane 2 ans après l'inscription
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Thrombolyse dans l'infarctus du myocarde (TIMI) hémorragie majeure/mineure
Délai: à la médiane 2 ans après l'inscription
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à la médiane 2 ans après l'inscription
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revascularisation du vaisseau cible
Délai: à la médiane 2 ans après l'inscription
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à la médiane 2 ans après l'inscription
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Composé de décès cardiovasculaire, d'infarctus du myocarde, de thrombose de stent ou d'accident vasculaire cérébral
Délai: à la médiane 2 ans après l'inscription
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à la médiane 2 ans après l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 août 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2010
Première publication (Estimation)
18 août 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 février 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2011
Dernière vérification
1 mars 2006
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 200603 (OTHER_GRANT: OMAFRA)
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