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죽상 혈전 사건의 예측을 위한 현장 진료 혈소판 기능 분석의 사용 (ASAN-VERIFY)

2011년 1월 31일 업데이트: CardioVascular Research Foundation, Korea

약물 방출 스텐트 이식 후 죽상혈전증 사건의 예측을 개선하기 위한 현장 진료 혈소판 기능 분석의 사용: ASAN-VerifyNow Registry

약물 용출 스텐트를 사용하는 일상적인 임상 실습에서 예후 지표로서 VerifyNow 테스트의 역할을 평가합니다.
기존의 위험 요소(임상, 병변 또는 절차적 요소)를 넘어 VerifyNow 테스트의 추가 효과를 결정합니다.
VerifyNow 테스트의 예후 유틸리티를 여러 바이오마커와 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

관상동맥 질환

상세 설명

POC 분석(VerifyNow 테스트)의 예측 역할은 약물 용출 스텐트를 일상적으로 받는 많은 환자에서 잘 평가되지 않았습니다.

또한 기존의 임상 요인이나 다른 바이오마커와 비교할 때 현장 검사의 추가적인 예측 효과는 임상적으로 흥미롭고 중요할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

3000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

대한민국
- - Seoul, 대한민국
    - Asan Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 모집단에는 약물 용출 스텐트가 있는 초기 PCI를 받고 서울아산병원(서울, 한국)에서 VerifyNow 테스트를 받은 새로운 관상동맥질환 환자가 연속적으로 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

스텐트 이식과 함께 PCI를 받는 확립된 관상동맥 질환이 있는 연속 환자

제외 기준:

심인성 쇼크
아스피린 이외의 혈소판 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 병용 약물을 사용하는 환자(예: 비스테로이드성 항염증제, 디피라미돌, 상류 당단백질 IIb/IIIa 억제제)
알려진 혈소판 기능 장애 또는 전혈 혈소판 수가 150000/μL 미만인 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
약물 용출 스텐트 시술을 받는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
모든 원인 사망, 심근 경색, 스텐트 혈전증 및 뇌졸중의 복합 기간: 등록 후 중앙값 2년	등록 후 중앙값 2년

2차 결과 측정

결과 측정	기간
사망(모든 원인 및 심혈관 질환) 기간: 등록 후 중앙값 2년	등록 후 중앙값 2년
심근 경색증 기간: 등록 후 중앙값 2년	등록 후 중앙값 2년
스텐트 혈전증 기간: 등록 후 중앙값 2년	등록 후 중앙값 2년
뇌졸중 기간: 등록 후 중앙값 2년	등록 후 중앙값 2년
심근경색의 혈전용해술(TIMI) 주요/경미한 출혈 기간: 등록 후 중앙값 2년	등록 후 중앙값 2년
표적혈관재생술 기간: 등록 후 중앙값 2년	등록 후 중앙값 2년
심혈관 사망, MI, 스텐트 혈전증 또는 뇌졸중의 복합 기간: 등록 후 중앙값 2년	등록 후 중앙값 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

CardioVascular Research Foundation, Korea

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 8월 17일

처음 게시됨 (추정)

2010년 8월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 1월 31일

마지막으로 확인됨