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Verwendung eines Point-of-Care-Thrombozytenfunktionstests zur Vorhersage atherothrombotischer Ereignisse (ASAN-VERIFY)

31. Januar 2011 aktualisiert von: CardioVascular Research Foundation, Korea

Verwendung eines Point-of-Care-Thrombozytenfunktionstests zur Verbesserung der Vorhersage atherothrombotischer Ereignisse nach der Implantation von medikamentenfreisetzenden Stents: ASAN-VerifyNow-Register

  1. Bewertung der Rolle des VerifyNow-Tests als prognostischer Marker in der klinischen Routinepraxis mit medikamentenfreisetzenden Stents.
  2. Um den Add-on-Effekt des VerifyNow-Tests darüber hinaus auf herkömmliche Risikofaktoren (klinische, Läsionen oder prozedurale Faktoren) zu bestimmen.
  3. Vergleich des prognostischen Nutzens des VerifyNow-Tests mit mehreren Biomarkern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die prädiktive Rolle eines Point-of-Care-Assays (VerifyNow-Test) wurde bei einer großen Anzahl von Patienten, die routinemäßig medikamentenfreisetzende Stents erhalten, nicht gut untersucht.

Darüber hinaus könnte ein zusätzlicher prädiktiver Effekt eines Point-of-Care-Assays im Vergleich zu herkömmlichen klinischen Faktoren oder anderen Biomarkern klinisch interessant und wichtig sein.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasste konsekutive Patienten mit de novo koronarer Herzkrankheit, die sich einer anfänglichen PCI mit medikamentenfreisetzenden Stents unterzogen und sich einem VerifyNow-Test im Asan Medical Center (Seoul, Korea) unterzogen hatten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Konsekutive Patienten mit bestehender koronarer Herzkrankheit, die eine PCI mit Stent-Implantation erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Kardiogener Schock
  • Patienten, die andere Medikamente als Aspirin einnehmen, die bekanntermaßen die Thrombozytenfunktion beeinflussen (d. h. nichtsteroidale Antirheumatika, Dipyramidol, vorgeschaltete Glykoprotein-IIb/IIIa-Inhibitoren)
  • Patienten mit einer bekannten Thrombozytenfunktionsstörung oder einer Gesamtblutplättchenzahl von weniger als 150000/μl.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten, die medikamentenfreisetzende Stents erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zusammengesetzt aus Tod aller Ursachen, Myokardinfarkt, Stentthrombose und Schlaganfall
Zeitfenster: im Median 2 Jahre nach der Einschreibung
im Median 2 Jahre nach der Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Tod (aller Ursache und kardiovaskulär)
Zeitfenster: im Median 2 Jahre nach der Einschreibung
im Median 2 Jahre nach der Einschreibung
Herzinfarkt
Zeitfenster: im Median 2 Jahre nach der Einschreibung
im Median 2 Jahre nach der Einschreibung
Stent-Thrombose
Zeitfenster: im Median 2 Jahre nach der Einschreibung
im Median 2 Jahre nach der Einschreibung
Schlaganfall
Zeitfenster: im Median 2 Jahre nach der Einschreibung
im Median 2 Jahre nach der Einschreibung
Thrombolyse bei Myokardinfarkt (TIMI) schwere/leichte Blutung
Zeitfenster: im Median 2 Jahre nach der Einschreibung
im Median 2 Jahre nach der Einschreibung
Revaskularisation des Zielgefäßes
Zeitfenster: im Median 2 Jahre nach der Einschreibung
im Median 2 Jahre nach der Einschreibung
Zusammengesetzt aus kardiovaskulärem Tod, Myokardinfarkt, Stentthrombose oder Schlaganfall
Zeitfenster: im Median 2 Jahre nach der Einschreibung
im Median 2 Jahre nach der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

CardioVascular Research Foundation, Korea

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. August 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Februar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2011

Zuletzt verifiziert

1. März 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 200603 (OTHER_GRANT: OMAFRA)

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