Verihiutaleiden toimintapisteen käyttö aterotromboottisten tapahtumien ennustamiseen (ASAN-VERIFY)
maanantai 31. tammikuuta 2011 päivittänyt: CardioVascular Research Foundation, Korea
Point-of-Care-verihiutalefunktiomäärityksen käyttö aterotromboottisten tapahtumien ennustamisen parantamiseksi lääkkeitä eluoivien stenttien istutuksen jälkeen: ASAN-VerifyNow-rekisteri
- Arvioida VerifyNow-testin roolia prognostisena markkerina rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä käyttäen lääkeaineita eluoivia stenttejä.
- VerifyNow-testin lisävaikutuksen määrittäminen tavanomaisten riskitekijöiden (kliiniset, leesiot tai menettelyyn liittyvät tekijät) lisäksi.
- VerifyNow-testin prognostisen hyödyn vertaaminen useisiin biomarkkereihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hoitopistemäärityksen (VerifyNow-testi) ennakoivaa roolia ei ole arvioitu hyvin suurella määrällä potilaita, jotka saavat lääkkeitä eluoivia stenttejä rutiinikäytäntönä.
Lisäksi hoitopistemäärityksen ennakoiva vaikutus perinteisiin kliinisiin tekijöihin tai muihin biomarkkereihin verrattuna saattaa olla kliinisesti kiinnostava ja tärkeä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Asan Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatiossa oli peräkkäisiä potilaita, joilla oli de novo sepelvaltimotauti, joille tehtiin ensimmäinen PCI lääkettä eluoivilla stenteillä ja joille tehtiin VerifyNow-testi Asan Medical Centerissä (Soul, Korea).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Peräkkäiset potilaat, joilla on todettu sepelvaltimotauti ja jotka saavat PCI:n ja stentin implantoinnin
Poissulkemiskriteerit:
- Kardiogeeninen sokki
- Potilaat, jotka käyttävät samanaikaisesti muita verihiutaleiden toimintaan vaikuttavia lääkkeitä kuin aspiriinia (esim. ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, dipyramidoli, ylävirran glykoproteiini IIb/IIIa:n estäjät)
- potilaat, joilla on tunnettu verihiutaleiden toimintahäiriö tai joiden kokoveren verihiutaleiden määrä on alle 150 000/μl.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
potilaat, jotka saavat lääkettä eluoivia stenttejä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaiskuolema, sydäninfarkti, stenttitromboosi ja aivohalvaus
Aikaikkuna: keskimäärin 2 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
keskimäärin 2 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kuolema (kaikki syyt ja sydän- ja verisuonitauti)
Aikaikkuna: keskimäärin 2 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
keskimäärin 2 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
sydäninfarkti
Aikaikkuna: keskimäärin 2 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
keskimäärin 2 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
stenttitromboosi
Aikaikkuna: keskimäärin 2 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
keskimäärin 2 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
aivohalvaus
Aikaikkuna: keskimäärin 2 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
keskimäärin 2 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Trombolyysi Sydäninfarktissa (TIMI) suuri/pieni verenvuoto
Aikaikkuna: keskimäärin 2 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
keskimäärin 2 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
kohdesuonien revaskularisaatio
Aikaikkuna: keskimäärin 2 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
keskimäärin 2 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, sydäninfarkti, stenttitromboosi tai aivohalvaus
Aikaikkuna: keskimäärin 2 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
keskimäärin 2 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 18. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. tammikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200603 (OTHER_GRANT: OMAFRA)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .