Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af en Point-of-Care blodpladefunktionsanalyse til forudsigelse af atherotrombotiske hændelser (ASAN-VERIFY)

31. januar 2011 opdateret af: CardioVascular Research Foundation, Korea

Brug af en Point-of-Care blodpladefunktionsanalyse til at forbedre forudsigelsen af ​​atherotrombotiske hændelser efter implantation af lægemiddel-eluerende stenter: ASAN-VerifyNow Registry

  1. At evaluere VerifyNow-testens rolle som prognostisk markør i rutinemæssig klinisk praksis ved brug af lægemiddel-eluerende stenter.
  2. For at bestemme den tilføjede effekt af VerifyNow-test ud over konventionelle risikofaktorer (kliniske, læsioner eller proceduremæssige faktorer).
  3. For at sammenligne den prognostiske nytte af VerifyNow-testen med flere biomarkører.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Den prædiktive rolle af et point-of-care assay (VerifyNow-test) er ikke blevet godt evalueret hos et stort antal patienter, der modtager lægemiddel-eluerende stents som en rutinemæssig praksis.

Derudover kan yderligere prædiktiv effekt af et point-of-care assay sammenlignet med konventionelle kliniske faktorer eller andre biomarkører være klinisk interessant og vigtig.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen inkluderede på hinanden følgende patienter med de novo koronararteriesygdom, som gennemgik en indledende PCI med lægemiddel-eluerende stenter og havde VerifyNow-test på Asan Medical Center (Seoul, Korea)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Konsekutive patienter med etableret koronararteriesygdom, der modtager PCI med stentimplantation

Ekskluderingskriterier:

  • Kardiogent shock
  • Patienter, der samtidig bruger medicin, der vides at påvirke trombocytfunktionen udover aspirin (dvs. ikke-steroide antiinflammatoriske midler, dipyramidol, opstrøms glycoprotein IIb/IIIa-hæmmere)
  • patienter med en kendt blodpladefunktionsforstyrrelse eller et blodpladetal på mindre end 150.000/μL.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
patienter, der modtager lægemiddel-eluerende stents

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammensat af dødsfald af alle årsager, myokardieinfarkt, stenttrombose og slagtilfælde
Tidsramme: median 2 år efter indskrivning
median 2 år efter indskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
død (alle årsager og kardiovaskulær)
Tidsramme: median 2 år efter indskrivning
median 2 år efter indskrivning
myokardieinfarkt
Tidsramme: median 2 år efter indskrivning
median 2 år efter indskrivning
stent trombose
Tidsramme: median 2 år efter indskrivning
median 2 år efter indskrivning
slag
Tidsramme: median 2 år efter indskrivning
median 2 år efter indskrivning
Trombolyse ved myokardieinfarkt (TIMI) større/mindre blødninger
Tidsramme: median 2 år efter indskrivning
median 2 år efter indskrivning
revaskularisering af målkar
Tidsramme: median 2 år efter indskrivning
median 2 år efter indskrivning
Sammensat af kardiovaskulær død, MI, stenttrombose eller slagtilfælde
Tidsramme: median 2 år efter indskrivning
median 2 år efter indskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CardioVascular Research Foundation, Korea

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2010

Først opslået (Skøn)

18. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. februar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2011

Sidst verificeret

1. marts 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 200603 (OTHER_GRANT: OMAFRA)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner