Thrombocytafunkciós vizsgálati pont alkalmazása az aterotrombózisos események előrejelzésére (ASAN-VERIFY)
2011. január 31. frissítette: CardioVascular Research Foundation, Korea
Thrombocytafunkciós vizsgálati pont alkalmazása a gyógyszerrel eluáló sztentek beültetése utáni aterotrombózisos események előrejelzésének javítására: ASAN-VerifyNow Registry
- A VerifyNow teszt prognosztikai marker szerepének értékelése a rutin klinikai gyakorlatban, gyógyszerkibocsátó stentek használatával.
- A VerifyNow teszt hagyományos kockázati tényezőkön (klinikai, elváltozások vagy eljárási tényezők) túlmutató hatásának meghatározása.
- A VerifyNow teszt prognosztikai hasznosságának összehasonlítása több biomarkerrel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A „point-of Care” vizsgálat (VerifyNow teszt) prediktív szerepét nem értékelték megfelelően nagyszámú betegnél, akik rutin gyakorlatként kaptak gyógyszert kioldó stenteket.
Ezen túlmenően, a „point-of-care” vizsgálat további prediktív hatása a hagyományos klinikai tényezőkhöz vagy más biomarkerekhez képest klinikailag érdekes és fontos lehet.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
3000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Asan Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populációban egymást követő, de novo koszorúér-betegségben szenvedő betegek vettek részt, akiknél kezdeti PCI-n estek át gyógyszert kioldó stentekkel, és VerifyNow tesztet végeztek az Asan Medical Centerben (Szöul, Korea).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egymást követő, megállapított koszorúér-betegségben szenvedő betegek, akik PCI-t kaptak stent beültetéssel
Kizárási kritériumok:
- Kardiogén sokk
- Azok a betegek, akik egyidejűleg olyan gyógyszereket szednek, amelyek az aszpirintől eltérően befolyásolják a vérlemezke funkciót (pl. nem szteroid gyulladásgátló szerek, dipiramidol, upstream glikoprotein IIb/IIIa inhibitorok)
- olyan betegek, akiknek ismert thrombocyta-funkciós rendellenességük van, vagy a teljes vérlemezkeszám kevesebb, mint 150 000/μl.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
gyógyszerkibocsátó stenteket kapó betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Összetett minden okú halál, szívinfarktus, stent trombózis és szélütés
Időkeret: medián 2 évvel a beiratkozás után
|
medián 2 évvel a beiratkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
halál (minden okból és szív- és érrendszeri eredetű)
Időkeret: medián 2 évvel a beiratkozás után
|
medián 2 évvel a beiratkozás után
|
|
miokardiális infarktus
Időkeret: medián 2 évvel a beiratkozás után
|
medián 2 évvel a beiratkozás után
|
|
stent trombózis
Időkeret: medián 2 évvel a beiratkozás után
|
medián 2 évvel a beiratkozás után
|
|
stroke
Időkeret: medián 2 évvel a beiratkozás után
|
medián 2 évvel a beiratkozás után
|
|
Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) súlyos/kisebb vérzés
Időkeret: medián 2 évvel a beiratkozás után
|
medián 2 évvel a beiratkozás után
|
|
cél-ér revaszkularizáció
Időkeret: medián 2 évvel a beiratkozás után
|
medián 2 évvel a beiratkozás után
|
|
Szív- és érrendszeri halálozás, MI, stent-trombózis vagy stroke összetett
Időkeret: medián 2 évvel a beiratkozás után
|
medián 2 évvel a beiratkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. augusztus 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. augusztus 17.
Első közzététel (Becslés)
2010. augusztus 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. február 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. január 31.
Utolsó ellenőrzés
2006. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 200603 (OTHER_GRANT: OMAFRA)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .