Использование анализа функции тромбоцитов в месте оказания медицинской помощи для прогнозирования атеротромботических событий (ASAN-VERIFY)
31 января 2011 г. обновлено: CardioVascular Research Foundation, Korea
Использование анализа функции тромбоцитов в месте оказания медицинской помощи для улучшения прогнозирования атеротромботических событий после имплантации стентов с лекарственным покрытием: реестр ASAN-VerifyNow
- Оценить роль теста VerifyNow как прогностического маркера в рутинной клинической практике с использованием стентов с лекарственным покрытием.
- Чтобы определить дополнительный эффект теста VerifyNow помимо обычных факторов риска (клинических, поражений или процедурных факторов).
- Сравнить прогностическую полезность теста VerifyNow с несколькими биомаркерами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Прогностическая роль анализа в месте оказания медицинской помощи (тест VerifyNow) не была хорошо оценена у большого числа пациентов, получающих стенты с лекарственным покрытием в качестве рутинной практики.
Кроме того, дополнительный прогностический эффект анализа по месту оказания медицинской помощи по сравнению с обычными клиническими факторами или другими биомаркерами может быть клинически интересным и важным.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
3000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Asan Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция включала последовательных пациентов с ишемической болезнью сердца de novo, которые подверглись первоначальному ЧКВ с использованием стентов с лекарственным покрытием и прошли тест VerifyNow в медицинском центре Асан (Сеул, Корея).
Описание
Критерии включения:
- Последовательные пациенты с установленной болезнью коронарных артерий, получающие ЧКВ с имплантацией стента
Критерий исключения:
- Кардиогенный шок
- Пациенты, принимающие сопутствующие препараты, которые, как известно, влияют на функцию тромбоцитов, кроме аспирина (т. нестероидные противовоспалительные средства, дипирамидол, вышестоящие ингибиторы гликопротеина IIb/IIIa)
- пациенты с известным нарушением функции тромбоцитов или количеством тромбоцитов в цельной крови менее 150000/мкл.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
пациенты, получающие стенты с лекарственным покрытием
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сочетание смерти от всех причин, инфаркта миокарда, тромбоза стента и инсульта
Временное ограничение: в среднем через 2 года после зачисления
|
в среднем через 2 года после зачисления
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
смерть (от всех причин и сердечно-сосудистая)
Временное ограничение: в среднем через 2 года после зачисления
|
в среднем через 2 года после зачисления
|
|
инфаркт миокарда
Временное ограничение: в среднем через 2 года после зачисления
|
в среднем через 2 года после зачисления
|
|
тромбоз стента
Временное ограничение: в среднем через 2 года после зачисления
|
в среднем через 2 года после зачисления
|
|
гладить
Временное ограничение: в среднем через 2 года после зачисления
|
в среднем через 2 года после зачисления
|
|
Тромболизис при инфаркте миокарда (TIMI) большое/малое кровотечение
Временное ограничение: в среднем через 2 года после зачисления
|
в среднем через 2 года после зачисления
|
|
реваскуляризация целевого сосуда
Временное ограничение: в среднем через 2 года после зачисления
|
в среднем через 2 года после зачисления
|
|
Сочетание смерти от сердечно-сосудистых заболеваний, инфаркта миокарда, тромбоза стента или инсульта
Временное ограничение: в среднем через 2 года после зачисления
|
в среднем через 2 года после зачисления
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 августа 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 августа 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 августа 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 февраля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 января 2011 г.
Последняя проверка
1 марта 2006 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 200603 (OTHER_GRANT: OMAFRA)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .