Gebruik van een Point-of-Care bloedplaatjesfunctietest voor de voorspelling van atherotrombotische gebeurtenissen (ASAN-VERIFY)
31 januari 2011 bijgewerkt door: CardioVascular Research Foundation, Korea
Gebruik van een Point-of-Care bloedplaatjesfunctietest om de voorspelling van atherotrombotische gebeurtenissen na implantatie van geneesmiddelafgevende stents te verbeteren: ASAN-VerifyNow-register
- Evalueren van de rol van de VerifyNow-test als prognostische marker in de dagelijkse klinische praktijk met behulp van medicijnafgevende stents.
- Om het add-on-effect van VerifyNow te bepalen, test u verder op conventionele risicofactoren (klinische, laesies of procedurele factoren).
- Om het prognostische nut van de VerifyNow-test te vergelijken met verschillende biomarkers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De voorspellende rol van een point-of-care-assay (VerifyNow-test) is niet goed geëvalueerd bij een groot aantal patiënten die routinematig medicijnafgevende stents krijgen.
Bovendien kan een aanvullend voorspellend effect van een point-of-care-assay, in vergelijking met conventionele klinische factoren of andere biomarkers, klinisch interessant en belangrijk zijn.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
3000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Asan Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie omvatte opeenvolgende patiënten met de novo coronaire hartziekte die een initiële PCI ondergingen met medicijnafgevende stents en een VerifyNow-test ondergingen in het Asan Medical Center (Seoul, Korea).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opeenvolgende patiënten met vastgestelde coronaire hartziekte die PCI krijgen met stentimplantatie
Uitsluitingscriteria:
- Cardiogene shock
- Patiënten die gelijktijdig andere geneesmiddelen gebruiken waarvan bekend is dat ze de bloedplaatjesfunctie beïnvloeden, anders dan aspirine (d.w.z. niet-steroïde anti-inflammatoire middelen, dipyramidol, stroomopwaartse glycoproteïne IIb/IIIa-remmers)
- patiënten met een bekende stoornis van de bloedplaatjesfunctie of een aantal bloedplaatjes in volbloed van minder dan 150.000/μL.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
patiënten die medicijnafgevende stents krijgen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Samenstelling van overlijden door alle oorzaken, myocardinfarct, stenttrombose en beroerte
Tijdsspanne: op mediaan 2 jaar na inschrijving
|
op mediaan 2 jaar na inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
dood (alle oorzaken en cardiovasculair)
Tijdsspanne: op mediaan 2 jaar na inschrijving
|
op mediaan 2 jaar na inschrijving
|
|
myocardinfarct
Tijdsspanne: op mediaan 2 jaar na inschrijving
|
op mediaan 2 jaar na inschrijving
|
|
stent trombose
Tijdsspanne: op mediaan 2 jaar na inschrijving
|
op mediaan 2 jaar na inschrijving
|
|
hartinfarct
Tijdsspanne: op mediaan 2 jaar na inschrijving
|
op mediaan 2 jaar na inschrijving
|
|
Trombolyse bij myocardinfarct (TIMI) grote/kleine bloeding
Tijdsspanne: op mediaan 2 jaar na inschrijving
|
op mediaan 2 jaar na inschrijving
|
|
revascularisatie van het doelvat
Tijdsspanne: op mediaan 2 jaar na inschrijving
|
op mediaan 2 jaar na inschrijving
|
|
Samenstelling van cardiovasculair overlijden, MI, stenttrombose of beroerte
Tijdsspanne: op mediaan 2 jaar na inschrijving
|
op mediaan 2 jaar na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 augustus 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 augustus 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
18 augustus 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 februari 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 januari 2011
Laatst geverifieerd
1 maart 2006
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 200603 (OTHER_GRANT: OMAFRA)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .