Uso de um ensaio de função plaquetária no local de atendimento para a previsão de eventos aterotrombóticos (ASAN-VERIFY)
31 de janeiro de 2011 atualizado por: CardioVascular Research Foundation, Korea
Uso de um ensaio de função plaquetária no local de atendimento para melhorar a previsão de eventos aterotrombóticos após implantação de stents farmacológicos: registro ASAN-VerifyNow
- Avaliar o papel do teste VerifyNow como marcador prognóstico na prática clínica de rotina com o uso de stents farmacológicos.
- Para determinar o efeito adicional do teste VerifyNow além dos fatores de risco convencionais (fatores clínicos, de lesões ou de procedimento).
- Comparar a utilidade prognóstica do teste VerifyNow com vários biomarcadores.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O papel preditivo de um ensaio no ponto de atendimento (teste VerifyNow) não foi bem avaliado em um grande número de pacientes que receberam stents farmacológicos como prática de rotina.
Além disso, o efeito preditivo adicional de um ensaio no local de atendimento, em comparação com fatores clínicos convencionais ou outros biomarcadores, pode ser clinicamente interessante e importante.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
3000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Seoul, Republica da Coréia
- Asan Medical Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população do estudo incluiu pacientes consecutivos com doença arterial coronariana de novo submetidos a ICP inicial com stents farmacológicos e teste VerifyNow no Asan Medical Center (Seul, Coréia).
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes consecutivos com doença arterial coronariana estabelecida recebendo ICP com implante de stent
Critério de exclusão:
- Choque cardiogênico
- Pacientes usando medicação concomitante conhecida por afetar a função plaquetária além da aspirina (ou seja, agentes anti-inflamatórios não esteróides, dipiramidol, inibidores da glicoproteína IIb/IIIa a montante)
- pacientes com distúrbio conhecido da função plaquetária ou contagem de plaquetas no sangue total inferior a 150.000/μL.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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pacientes recebendo stents farmacológicos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Combinação de todas as causas de morte, infarto do miocárdio, trombose de stent e acidente vascular cerebral
Prazo: em média 2 anos após a inscrição
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em média 2 anos após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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morte (todas as causas e cardiovascular)
Prazo: em média 2 anos após a inscrição
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em média 2 anos após a inscrição
|
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infarto do miocárdio
Prazo: em média 2 anos após a inscrição
|
em média 2 anos após a inscrição
|
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trombose de stent
Prazo: em média 2 anos após a inscrição
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em média 2 anos após a inscrição
|
|
AVC
Prazo: em média 2 anos após a inscrição
|
em média 2 anos após a inscrição
|
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Trombólise no Infarto do Miocárdio (TIMI) sangramento maior/menor
Prazo: em média 2 anos após a inscrição
|
em média 2 anos após a inscrição
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revascularização do vaso alvo
Prazo: em média 2 anos após a inscrição
|
em média 2 anos após a inscrição
|
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Composto de morte cardiovascular, infarto do miocárdio, trombose de stent ou acidente vascular cerebral
Prazo: em média 2 anos após a inscrição
|
em média 2 anos após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
18 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de fevereiro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2011
Última verificação
1 de março de 2006
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 200603 (OTHER_GRANT: OMAFRA)
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