- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01183754
Användning av en Point-of-Care blodplättsfunktionsanalys för att förutsäga aterotrombotiska händelser (ASAN-VERIFY)
31 januari 2011 uppdaterad av: CardioVascular Research Foundation, Korea
Användning av en punkt-of-care blodplättsfunktionsanalys för att förbättra förutsägelsen av aterotrombotiska händelser efter implantation av läkemedelsavgivande stentar: ASAN-VerifyNow Registry
- För att utvärdera VerifyNow-testets roll som prognostisk markör i rutinmässig klinisk praxis med användning av läkemedelsavgivande stentar.
- För att fastställa tilläggseffekten av VerifyNow testa utöver konventionella riskfaktorer (kliniska, lesioner eller procedurfaktorer).
- För att jämföra den prognostiska nyttan av VerifyNow-testet med flera biomarkörer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Prediktiv roll för en punkt-of-care-analys (VerifyNow-test) har inte utvärderats väl hos ett stort antal patienter som får läkemedelsavgivande stentar som rutinmässig praxis.
Dessutom kan ytterligare prediktiv effekt av en point-of-care-analys, jämfört med konventionella kliniska faktorer eller andra biomarkörer, vara kliniskt intressanta och viktiga.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
3000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Asan Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen inkluderade på varandra följande patienter med de novo kranskärlssjukdom som genomgick en initial PCI med läkemedelsavgivande stentar och hade VerifyNow-test vid Asan Medical Center (Seoul, Korea)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Konsekutiva patienter med etablerad kranskärlssjukdom som får PCI med stentimplantation
Exklusions kriterier:
- Kardiogen chock
- Patienter som samtidigt använder läkemedel som är kända för att påverka trombocytfunktionen på annat sätt än aspirin (dvs. icke-steroida antiinflammatoriska medel, dipyramidol, uppströms glykoprotein IIb/IIIa-hämmare)
- patienter med en känd trombocytfunktionsstörning eller ett blodplättsantal på mindre än 150 000/μL.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
patienter som får läkemedelsavgivande stentar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sammansatt av dödsfall av alla orsaker, hjärtinfarkt, stenttrombos och stroke
Tidsram: i median 2 år efter inskrivningen
|
i median 2 år efter inskrivningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
död (all orsak och kardiovaskulär)
Tidsram: i median 2 år efter inskrivningen
|
i median 2 år efter inskrivningen
|
|
hjärtinfarkt
Tidsram: i median 2 år efter inskrivningen
|
i median 2 år efter inskrivningen
|
|
stenttrombos
Tidsram: i median 2 år efter inskrivningen
|
i median 2 år efter inskrivningen
|
|
stroke
Tidsram: i median 2 år efter inskrivningen
|
i median 2 år efter inskrivningen
|
|
Trombolys vid hjärtinfarkt (TIMI) större/mindre blödning
Tidsram: i median 2 år efter inskrivningen
|
i median 2 år efter inskrivningen
|
|
revaskularisering av målkärl
Tidsram: i median 2 år efter inskrivningen
|
i median 2 år efter inskrivningen
|
|
Sammansatt av kardiovaskulär död, MI, stenttrombos eller stroke
Tidsram: i median 2 år efter inskrivningen
|
i median 2 år efter inskrivningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 augusti 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2010
Första postat (Uppskatta)
18 augusti 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 februari 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2011
Senast verifierad
1 mars 2006
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 200603 (OTHER_GRANT: OMAFRA)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .