Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av en Point-of-Care blodplättsfunktionsanalys för att förutsäga aterotrombotiska händelser (ASAN-VERIFY)

31 januari 2011 uppdaterad av: CardioVascular Research Foundation, Korea

Användning av en punkt-of-care blodplättsfunktionsanalys för att förbättra förutsägelsen av aterotrombotiska händelser efter implantation av läkemedelsavgivande stentar: ASAN-VerifyNow Registry

  1. För att utvärdera VerifyNow-testets roll som prognostisk markör i rutinmässig klinisk praxis med användning av läkemedelsavgivande stentar.
  2. För att fastställa tilläggseffekten av VerifyNow testa utöver konventionella riskfaktorer (kliniska, lesioner eller procedurfaktorer).
  3. För att jämföra den prognostiska nyttan av VerifyNow-testet med flera biomarkörer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Prediktiv roll för en punkt-of-care-analys (VerifyNow-test) har inte utvärderats väl hos ett stort antal patienter som får läkemedelsavgivande stentar som rutinmässig praxis.

Dessutom kan ytterligare prediktiv effekt av en point-of-care-analys, jämfört med konventionella kliniska faktorer eller andra biomarkörer, vara kliniskt intressanta och viktiga.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

3000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen inkluderade på varandra följande patienter med de novo kranskärlssjukdom som genomgick en initial PCI med läkemedelsavgivande stentar och hade VerifyNow-test vid Asan Medical Center (Seoul, Korea)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Konsekutiva patienter med etablerad kranskärlssjukdom som får PCI med stentimplantation

Exklusions kriterier:

  • Kardiogen chock
  • Patienter som samtidigt använder läkemedel som är kända för att påverka trombocytfunktionen på annat sätt än aspirin (dvs. icke-steroida antiinflammatoriska medel, dipyramidol, uppströms glykoprotein IIb/IIIa-hämmare)
  • patienter med en känd trombocytfunktionsstörning eller ett blodplättsantal på mindre än 150 000/μL.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
patienter som får läkemedelsavgivande stentar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sammansatt av dödsfall av alla orsaker, hjärtinfarkt, stenttrombos och stroke
Tidsram: i median 2 år efter inskrivningen
i median 2 år efter inskrivningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
död (all orsak och kardiovaskulär)
Tidsram: i median 2 år efter inskrivningen
i median 2 år efter inskrivningen
hjärtinfarkt
Tidsram: i median 2 år efter inskrivningen
i median 2 år efter inskrivningen
stenttrombos
Tidsram: i median 2 år efter inskrivningen
i median 2 år efter inskrivningen
stroke
Tidsram: i median 2 år efter inskrivningen
i median 2 år efter inskrivningen
Trombolys vid hjärtinfarkt (TIMI) större/mindre blödning
Tidsram: i median 2 år efter inskrivningen
i median 2 år efter inskrivningen
revaskularisering av målkärl
Tidsram: i median 2 år efter inskrivningen
i median 2 år efter inskrivningen
Sammansatt av kardiovaskulär död, MI, stenttrombos eller stroke
Tidsram: i median 2 år efter inskrivningen
i median 2 år efter inskrivningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2010

Första postat (Uppskatta)

18 augusti 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 februari 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2011

Senast verifierad

1 mars 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera