Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie testu funkcji płytek w miejscu opieki w celu przewidywania zdarzeń zakrzepowych na podłożu miażdżycowym (ASAN-VERIFY)

31 stycznia 2011 zaktualizowane przez: CardioVascular Research Foundation, Korea

Wykorzystanie testu funkcji płytek krwi w miejscu opieki w celu poprawy przewidywania zdarzeń zakrzepowych na podłożu miażdżycowym po wszczepieniu stentów uwalniających lek: rejestr ASAN-VerifyNow

  1. Ocena roli testu VerifyNow jako markera prognostycznego w rutynowej praktyce klinicznej przy użyciu stentów uwalniających leki.
  2. Aby określić dodatkowy efekt testu VerifyNow wykraczający poza konwencjonalne czynniki ryzyka (kliniczne, zmiany chorobowe lub czynniki proceduralne).
  3. Porównanie użyteczności prognostycznej testu VerifyNow z kilkoma biomarkerami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Predykcyjna rola testu w miejscu opieki (test VerifyNow) nie została dobrze oceniona u dużej liczby pacjentów otrzymujących stenty uwalniające lek w ramach rutynowej praktyki.

Ponadto dodatkowy efekt predykcyjny testu w miejscu opieki, w porównaniu z konwencjonalnymi czynnikami klinicznymi lub innymi biomarkerami, może być klinicznie interesujący i ważny.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana obejmowała kolejnych pacjentów z chorobą wieńcową de novo, którzy przeszli wstępną PCI ze stentami uwalniającymi lek i wykonali test VerifyNow w Asan Medical Center (Seul, Korea)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kolejni pacjenci z rozpoznaną chorobą wieńcową otrzymujący PCI z implantacją stentu

Kryteria wyłączenia:

  • Wstrząs kardiogenny
  • Pacjenci stosujący jednocześnie leki, o których wiadomo, że wpływają na czynność płytek krwi, inne niż aspiryna (tj. niesteroidowe leki przeciwzapalne, dipiramidol, inhibitory glikoprotein IIb/IIIa)
  • pacjentów ze znanymi zaburzeniami czynności płytek krwi lub liczbą płytek krwi poniżej 150 000/μl.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
pacjentów otrzymujących stenty uwalniające lek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Połączenie zgonu z dowolnej przyczyny, zawału mięśnia sercowego, zakrzepicy w stencie i udaru mózgu
Ramy czasowe: w medianie 2 lata po rejestracji
w medianie 2 lata po rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
zgon (całkowity i sercowo-naczyniowy)
Ramy czasowe: w medianie 2 lata po rejestracji
w medianie 2 lata po rejestracji
zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: w medianie 2 lata po rejestracji
w medianie 2 lata po rejestracji
zakrzepica w stencie
Ramy czasowe: w medianie 2 lata po rejestracji
w medianie 2 lata po rejestracji
udar
Ramy czasowe: w medianie 2 lata po rejestracji
w medianie 2 lata po rejestracji
Tromboliza w zawale mięśnia sercowego (TIMI) duże/drobne krwawienia
Ramy czasowe: w medianie 2 lata po rejestracji
w medianie 2 lata po rejestracji
rewaskularyzacja naczynia docelowego
Ramy czasowe: w medianie 2 lata po rejestracji
w medianie 2 lata po rejestracji
Zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego, zakrzepica w stencie lub udar
Ramy czasowe: w medianie 2 lata po rejestracji
w medianie 2 lata po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CardioVascular Research Foundation, Korea

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 lutego 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 200603 (OTHER_GRANT: OMAFRA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj