用于急性酒精戒断的苯巴比妥
2012年3月7日 更新者：Jonathan Rosenson
苯巴比妥与安慰剂对比用于急性酒精戒断
静脉注射苯巴比妥联合以症状为导向的基于劳拉西泮的标准化酒精戒断方案将减少入住 ICU、持续输注劳拉西泮的需要，并且不会增加不良事件。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
102
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Oakland、California、美国、94608
- Alameda County Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 急性酒精戒断需要住院
排除标准：
- 对苯巴比妥、劳拉西泮过敏，年龄 <18 岁或 >65 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：苯巴比妥组
10 mg/kg IV 苯巴比妥溶于 100 ml 生理盐水
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10 mg/kg IV 苯巴比妥溶于 100 ml 生理盐水
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安慰剂比较：安慰剂组
100 毫升生理盐水
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100 毫升生理盐水
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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需要持续输注劳拉西泮的患者人数
大体时间：1年
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所有研究患者都接受标准化的机构酒精戒断方案，并根据他们的急性酒精戒断评分 (AAWS) 接受劳拉西泮推注（1、2 或 4 mg IV），每 15 分钟连续给药一次。
对协议允许的最大劳拉西泮剂量（最多 4mg 劳拉西泮 IV，每 15 分钟一次）难以治疗的患者接受连续 IV 劳拉西泮输注（或“劳拉西泮滴注”）。
因此，连续输注劳拉西泮是一个“是或否”变量（即
持续输注，或不）。
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1年
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需要入住 ICU 的患者百分比
大体时间：1年
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进入重症监护病房
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1年
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每位患者每次入院所需的劳拉西泮总量
大体时间：1年
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每个研究患者从急诊科初次就诊到出院期间接受的劳拉西泮总量，以毫克为单位。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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停留时间
大体时间：1年
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医院 LOS，每位患者，从入院到出院的小时数
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1年
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需要气管插管作为安全性和耐受性衡量标准的患者人数
大体时间：1年
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Outome 回答了“研究患者是否需要气管插管”的问题。
该结果调查了苯巴比妥干预是否与呼吸抑制发生率增加和随后插管需求增加有关。
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1年
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需要床边保姆作为安全性和耐受性衡量标准的患者百分比
大体时间：1年
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研究患者是否需要持照职业护士 (LVN) 或其他医院工作人员充当“床边保姆”以观察患者并在其住院的任何阶段提供额外的安全监督。
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1年
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癫痫发作的研究患者数量作为安全性和耐受性的衡量标准
大体时间：1年
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研究患者在住院期间是否有目击癫痫发作（是/否）。
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1年
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以死亡率作为安全性和耐受性衡量标准的研究患者数量
大体时间：1年
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研究患者的死亡率
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2010年3月1日
研究完成 (实际的)
2010年3月1日
研究注册日期
首次提交
2010年8月17日
首先提交符合 QC 标准的
2010年8月18日
首次发布 (估计)
2010年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年3月7日
最后验证
2012年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- AlamedaCountyMC
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