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급성 알코올 금단을 위한 페노바르비탈

2012년 3월 7일 업데이트: Jonathan Rosenson

급성 알코올 금단을 위한 페노바르비탈 대 위약

증상에 따른 표준화된 로라제팜 기반 알코올 금단 프로토콜과 조합된 페노바르비탈 정맥 주사는 ICU 입원 필요성 감소, 지속적인 로라제팜 주입과 관련이 있을 것이며 부작용 증가와 관련되지 않을 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

102

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Oakland, California, 미국, 94608
        • Alameda County Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 급성 알코올 금단 증상으로 병원 입원 필요

제외 기준:

  • 페노바르비탈, 로라제팜에 대한 알레르기, 18세 미만 또는 65세 초과

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 페노바르비탈 그룹
100ml 식염수 중 10mg/kg IV 페노바르비탈
의약품: 100ml 식염수 중 10mg/kg IV 페노바르비탈
100ml 식염수 중 10mg/kg IV 페노바르비탈
위약 비교기: 위약 그룹
식염수 100ml
의약품: 위약
100ml 식염수

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지속적인 Lorazepam 주입이 필요한 환자 수
기간: 일년
모든 연구 환자는 표준화된 제도적 알코올 금단 프로토콜에 배치되고 급성 알코올 금단 점수(AAWS)에 따라 로라제팜(1, 2 또는 4mg IV)의 볼루스를 최대 15분마다 연속적으로 투여받습니다. 프로토콜에서 허용하는 로라제팜의 최대 용량(최대 4mg 로라제팜 IV q 15분)에 반응하지 않는 환자는 지속적인 IV 로라제팜 주입(또는 "로라제팜 드립")을 받습니다. 따라서 지속적인 로라제팜 주입은 "예 또는 아니오" 변수(즉, 연속 주입 여부).
일년
ICU 입원이 필요한 환자 비율
기간: 일년
중환자실 입원
일년
입원당 환자당 필요한 총 로라제팜
기간: 일년
각 연구 환자가 병원 퇴원을 통해 응급실에서 처음 받은 총 로라제팜 양(밀리그램).
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체류 기간
기간: 일년
병원 LOS, 환자당, 입원에서 퇴원까지의 시간
일년
안전성 및 내약성의 척도로서 기관내 삽관이 필요한 환자 수
기간: 일년
아웃톰은 "연구 환자가 기관내 삽관을 필요로 했는지 여부"라는 질문에 답합니다. 이 결과는 페노바르비탈 개입이 호흡 억제의 발생률 증가와 그에 따른 삽관의 필요성 증가와 관련이 있는지 조사합니다.
일년
안전성과 내약성의 척도로서 병상 돌봄이 필요한 환자의 비율
기간: 일년
연구 환자는 면허가 있는 직업 간호사(LVN) 또는 다른 병원 직원이 환자를 관찰하고 입원 기간 동안 추가적인 안전 감독을 제공하기 위해 "침상 보모" 역할을 하도록 요구했습니까?
일년
안전성 및 내약성의 척도로서 발작이 있는 연구 환자의 수
기간: 일년
연구 환자가 입원 중 발작을 목격했습니까(예/아니오).
일년
안전성 및 내약성의 척도로서 사망한 연구 환자의 수
기간: 일년
연구 환자의 사망률
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jonathan Rosenson

협력자

Alameda County Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 8월 18일

처음 게시됨 (추정)

2010년 8월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 3월 7일

마지막으로 확인됨

2012년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AlamedaCountyMC

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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