Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fenobarbitaali akuuttiin alkoholin vieroitushoitoon

keskiviikko 7. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Jonathan Rosenson

Fenobarbitaali vs. lumelääke akuuttiin alkoholin vieroitushoitoon

Laskimonsisäinen fenobarbitaali yhdistettynä oireohjatun standardoidun loratsepaamipohjaisen alkoholin vieroitusprotokollan kanssa vähentää tehohoitoon pääsyn tarvetta, jatkuvaa loratsepaami-infuusiota, eikä siihen liity haittatapahtumien lisääntymistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

102

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94608
        • Alameda County Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tarve hakeutua sairaalaan akuutin alkoholin vieroitusoireen vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • allergia fenobarbitaalille, loratsepaamille, ikä <18 tai >65

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Fenobarbitaaliryhmä
10 mg/kg IV fenobarbitaalia 100 ml:ssa suolaliuosta
Lääke: 10 mg/kg IV fenobarbitaalia 100 ml:ssa suolaliuosta
10 mg/kg IV fenobarbitaalia 100 ml:ssa suolaliuosta
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
100 ml suolaliuosta
Lääke: plasebo
100 ml suolaliuosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuvaa loratsepaami-infuusiota tarvitsevien potilaiden määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kaikki tutkimuspotilaat sijoitetaan standardoituun laitoksen alkoholin vieroitusprotokollaan, ja heille annetaan loratsepaamiboluksia (1, 2 tai 4 mg IV) heidän akuutin alkoholin vieroituspisteensä (AAWS) perusteella. Annostelu suoritetaan sarjoittain 15 minuutin välein. Potilaat, jotka eivät kestä protokollan sallimaa loratsepaamiannosta (enintään 4 mg loratsepaamia IV q 15 min), laitetaan jatkuvaan IV loratsepaami-infuusioon (tai "loratsepaamitippaukseen"). Näin ollen jatkuva loratsepaami-infuusio on "kyllä ​​tai ei"-muuttuja (ts. jatkuva infuusio tai ei).
1 vuosi
Tehohoitoon pääsyä vaativien potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
vastaanotto teho-osastolle
1 vuosi
Loratsepaamin kokonaismäärä potilasta kohden sisäänpääsyä kohti
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kuinka paljon yhteensä loratsepaamia kukin tutkimuspotilas sai ensimmäisestä esittelystä ensiapuosastolla sairaalasta kotiutumisen yhteydessä, milligrammoina.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: 1 vuosi
sairaalan LOS, potilasta kohti, tunteina saapumisesta kotiin
1 vuosi
Endotrakeaalista intubaatiota turvallisuuden ja siedettävyyden mittana tarvitsevien potilaiden määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Outome vastaa kysymykseen "Tarvittiko tutkimuspotilas endotrakeaalista intubaatiota vai ei". Tämä tulos tutkii, liittyykö fenobarbitaaliinterventio lisääntyneeseen hengityslaman ilmaantuvuuteen ja sitä seuraavaan lisääntyneeseen intubaatiotarpeeseen.
1 vuosi
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka tarvitsevat yövahtia turvallisuuden ja siedettävyyden mittana
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tarviiko tutkimuspotilas ammatillisen sairaanhoitajan (LVN) tai muuta sairaalan henkilökuntaa toimimaan "sängyn vierellä" tarkkailemaan potilasta ja tarjoamaan ylimääräistä turvallisuusvalvontaa sairaalahoidon minkä tahansa osan aikana?
1 vuosi
Tutkimuspotilaiden määrä, joilla on kohtauksia turvallisuuden ja siedettävyyden mittana
Aikaikkuna: 1 vuosi
Oliko tutkimuspotilaalla kouristuskohtaus sairaalahoidon aikana (kyllä/ei).
1 vuosi
Tutkimuspotilaiden määrä, joiden kuolleisuus on turvallisuuden ja siedettävyyden mitta
Aikaikkuna: 1 vuosi
tutkimuspotilaiden kuolleisuus
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jonathan Rosenson

Yhteistyökumppanit

Alameda County Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 19. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 9. maaliskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AlamedaCountyMC

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 10 mg/kg IV fenobarbitaalia 100 ml:ssa suolaliuosta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa