地诺前列酮加或减催产素与单独催产素在宫颈成熟引产中的开放标签比较试验 (SOFTNES)
2012年8月22日 更新者：Ferring Pharmaceuticals
IV 期、多中心、开放标签、随机试验，比较地诺前列酮阴道栓剂与催产素对引产前需要宫颈成熟的妇女的有效性和安全性
这是一项单独使用催产素和地诺前列酮对胎龄 38 周或以上的不利宫颈孕妇进行宫颈成熟的比较试验。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
170
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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São Paulo、巴西
- Hospital M Boi Mirim
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São Paulo、巴西
- Hospital Maternidade Leonor Mendes de Barros
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São Paulo
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Ribeirão Preto、São Paulo、巴西
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto da Universidade de Sao Paulo
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São Bernardo、São Paulo、巴西
- Hospital Municipal Universitário - Faculdade de Medicina do ABC
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 单胎妊娠
- 胎龄≥38周
- 胎儿头先露
- 主教得分 < 6
排除标准：
- 无子宫疤痕（既往未剖腹产）
- 不超过 3 次以前的阴道分娩
- 没有禁止使用前列腺素进行引产的条件
- 胎膜早破
- 羊水过少
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年6月1日
初级完成 (实际的)
2012年1月1日
研究完成 (实际的)
2012年1月1日
研究注册日期
首次提交
2010年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2010年8月26日
首次发布 (估计)
2010年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年8月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年8月22日
最后验证
2012年8月1日
更多信息
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