분만 유도를 위한 자궁경부 성숙에서 Dinoprostone 플러스 또는 마이너스 옥시토신 대 옥시토신 단독의 공개 라벨 비교 시험 (SOFTNES)
2012년 8월 22일 업데이트: Ferring Pharmaceuticals
분만 유도 전 자궁 경부 성숙이 필요한 여성을 대상으로 디노프로스톤 질 페서리 대 옥시토신의 효과 및 안전성을 비교하기 위한 제IV상, 다기관, 공개 라벨, 무작위 임상시험
이것은 재태 주령이 38주 이상인 자궁경부가 좋지 않은 임산부의 자궁경부 성숙에 대한 옥시토신 단독과 디노프로스톤 간의 비교 시험입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
170
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo, 브라질
- Hospital M Boi Mirim
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São Paulo, 브라질
- Hospital Maternidade Leonor Mendes de Barros
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São Paulo
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Ribeirão Preto, São Paulo, 브라질
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto da Universidade de Sao Paulo
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São Bernardo, São Paulo, 브라질
- Hospital Municipal Universitário - Faculdade de Medicina do ABC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 싱글톤 임신
- 재태 연령 ≥ 38주
- 태아 두부 프레젠테이션
- 비숍 점수 < 6
제외 기준:
- 자궁 흉터 없음(이전 제왕절개 분만 없음)
- 3번 이하의 이전 질 분만
- 노동 유도를 위해 프로스타글란딘의 사용을 허용하지 않는 조건 없음
- 막의 조기 파열
- 양수과소증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 비
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실험적: ㅏ
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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24시간 이내 자연분만 및 제왕절개율
기간: 24 시간
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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치료 실패율
기간: 24 시간
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24 시간
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자궁과자극 및/또는 태아 고통
기간: 24 시간
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24 시간
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추가 옥시토신 사용
기간: 24 시간
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 26일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FE999901 CS01
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옥시토신에 대한 임상 시험
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University of Electronic Science and Technology...모병