日抛型隐形眼镜产品性能评价研究

纳入标准：

• 受试者必须是对日抛软性隐形眼镜感兴趣的适配软性隐形眼镜配戴者或目前适配的日抛软性隐形眼镜配戴者。
• 受试者必须同意每天一次性佩戴研究镜片大约一周，然后交叉佩戴另一个研究镜片一周。
• 受试者的每只眼睛必须可通过球柱镜屈光度校正到 32 个字母 (0.3 logMAR) 或更好（距离、高对比度）。
• 受试者必须有清晰的中央角膜，没有任何眼前段疾病。
• 受试者必须是近视的，并且每只眼睛需要从 -1.00 D 到 -6.00 屈光度 (D) 的镜片矫正。

排除标准：

• 在过去 30 天内佩戴过透气性隐形眼镜或在过去 3 个月内佩戴过聚甲基丙烯酸甲酯镜片的受试者。
• 目前患有任何影响眼部健康的全身性疾病或研究者认为可能在研究过程中影响眼部健康的受试者。
• 使用研究者认为会影响眼部生理或晶状体性能的任何全身或局部药物的受试者。
• 患有活动性眼部疾病或正在使用任何眼部药物的受试者。
• 无法使用软球形隐形眼镜矫正每只眼睛 32 个字母 (0.3 logMAR) 的受试者。
• 目前佩戴单眼、多焦点或复曲面隐形眼镜的受试者。
• 双眼散光度数为 1.00 D 或更大的受试者。
• 屈光参差（等效球镜）大于 1.00 D 的受试者。
• 受试者在裂隙灯检查中有任何 2 级或更高级别的发现（临床评估方法参见附录 B）。
• 具有任何等级的角膜浸润的受试者不符合资格。
• 在裂隙灯检查期间有任何“存在”发现的受试者（有关临床评估方法，请参阅附录 B），根据研究者的判断，会干扰隐形眼镜的佩戴。
• 在角膜中央 4 毫米内有任何疤痕或新血管形成的受试者。 具有轻微外周角膜疤痕（未延伸到中央区域）的受试者，根据研究者的判断，不影响隐形眼镜的佩戴，有资格参加本研究。
• 无晶状体的受试者。
• 弱视的受试者。
• 患有老花眼的受试者。
• 接受过任何角膜手术（例如，屈光手术）的受试者。
• 对研究护理产品中的任何成分过敏的受试者。