En studie for å evaluere produktytelsen til en daglig engangskontaktlinse

Inklusjonskriterier:

• Forsøkspersonene må være tilpassede myke kontaktlinsebrukere som er interessert i daglig engangsbruk eller for tiden tilpassede myke engangsbrukere.
• Forsøkspersonene må godta å bruke studielinser på daglig disponibel basis i omtrent én uke og crossover for å bruke en annen studielinse i én uke.
• Forsøkspersonene må kunne korrigeres gjennom sfærosylindrisk refraksjon til 32 bokstaver (0,3 logMAR) eller bedre (avstand, høy kontrast) i hvert øye.
• Forsøkspersonene må ha klare sentrale hornhinner som er fri for forstyrrelser i fremre segment.
• Personer må være nærsynte og kreve linsekorreksjon fra -1,00 D til -6,00 dioptrier (D) i hvert øye.

Ekskluderingskriterier:

• Personer som har brukt gasspermeable kontaktlinser i løpet av de siste 30 dagene eller som har brukt polymetylmetakrylatlinser i løpet av de siste 3 månedene.
• Personer med en systemisk sykdom som for øyeblikket påvirker øyehelsen eller som etter etterforskerens mening kan ha innvirkning på øyehelsen i løpet av studien.
• Personer som bruker systemiske eller aktuelle medisiner som etter etterforskerens mening vil påvirke øyefysiologien eller linsens ytelse.
• Personer med en aktiv øyesykdom eller som bruker øyemedisin.
• Personer som ikke kan korrigeres til 32 bokstaver (0,3 logMAR) i hvert øye med myke sfæriske kontaktlinser.
• Personer som bruker monovision, multifokale eller toriske kontaktlinser.
• Personer med en okulær astigmatisme på 1,00 D eller mer i begge øynene.
• Personer med anisometropi (sfærisk ekvivalent) på mer enn 1,00 D.
• Emner med ethvert funn av karakter 2 eller høyere under spaltelampeundersøkelsen (se vedlegg B for metoder for klinisk evaluering).
• Personer med hornhinneinfiltrater, av NOEN GRADE, er ikke kvalifisert.
• Forsøkspersoner med et "nåværende" funn under spaltelampeundersøkelsen (se vedlegg B for metoder for klinisk evaluering) som, etter etterforskerens vurdering, forstyrrer bruk av kontaktlinser.
• Personer med arr eller neovaskularisering innenfor de sentrale 4 mm av hornhinnen. Personer med mindre perifer hornhinnearrdannelse (som ikke strekker seg inn i det sentrale området), som etter etterforskerens vurdering ikke forstyrrer kontaktlinsebruk, er kvalifisert for denne studien.
• Emner som er afakiske.
• Personer som er amblyopiske.
• Personer som har presbyopi.
• Personer som har hatt noen hornhinneoperasjon (f.eks. refraktiv kirurgi).
• Forsøkspersoner som er allergiske mot noen komponent i studiepleieproduktene.