Un estudio para evaluar el rendimiento del producto de una lente de contacto desechable diaria

Criterios de inclusión:

• Los sujetos deben ser usuarios de lentes de contacto blandos adaptados que estén interesados ​​en el uso diario desechable o usuarios de lentes de contacto blandos diarios desechables actualmente adaptados.
• Los sujetos deben aceptar usar lentes de estudio desechables diariamente durante aproximadamente una semana y cruzar para usar otra lente de estudio durante una semana.
• Los sujetos deben ser corregibles mediante refracción esferocilíndrica a 32 letras (0,3 logMAR) o mejor (distancia, alto contraste) en cada ojo.
• Los sujetos deben tener córneas centrales transparentes que estén libres de cualquier trastorno del segmento anterior.
• Los sujetos deben ser miopes y requieren una corrección de lente de -1,00 D a -6,00 dioptrías (D) en cada ojo.

Criterio de exclusión:

• Sujetos que hayan usado lentes de contacto permeables a los gases en los últimos 30 días o que hayan usado lentes de polimetilmetacrilato en los últimos 3 meses.
• Sujetos con cualquier enfermedad sistémica que actualmente afecte la salud ocular o que, en opinión del investigador, pueda afectar la salud ocular durante el transcurso del estudio.
• Sujetos que utilicen medicamentos sistémicos o tópicos que, en opinión del investigador, afecten la fisiología ocular o el rendimiento de la lente.
• Sujetos con una enfermedad ocular activa o que estén usando algún medicamento ocular.
• Sujetos que no son corregibles a 32 letras (0,3 logMAR) en cada ojo con lentes de contacto esféricos blandos.
• Sujetos que actualmente usan lentes de contacto monovisión, multifocales o tóricos.
• Sujetos con astigmatismo ocular de 1,00 D o más en cualquiera de los ojos.
• Sujetos con anisometropía (equivalente esférico) superior a 1,00 D.
• Sujetos con cualquier hallazgo de grado 2 o mayor durante el examen con lámpara de hendidura (consulte el Apéndice B para conocer los métodos de evaluación clínica).
• Los sujetos con infiltrados corneales, de CUALQUIER GRADO, no son elegibles.
• Sujetos con cualquier hallazgo "Presente" durante el examen con lámpara de hendidura (consulte el Apéndice B para conocer los métodos de evaluación clínica) que, a juicio del investigador, interfiere con el uso de lentes de contacto.
• Sujetos con alguna cicatriz o neovascularización dentro de los 4 mm centrales de la córnea. Los sujetos con cicatrices corneales periféricas menores (que no se extienden al área central), que a juicio del investigador no interfieren con el uso de lentes de contacto, son elegibles para este estudio.
• Sujetos que son afáquicos.
• Sujetos que son ambliopes.
• Sujetos que tienen presbicia.
• Sujetos que hayan tenido alguna cirugía corneal (p. ej., cirugía refractiva).
• Sujetos que son alérgicos a cualquier componente de los productos para el cuidado del estudio.