Een studie om de productprestaties van een daglenzen te evalueren

Inclusiecriteria:

• De proefpersonen moeten aangepaste zachte contactlensdragers zijn die geïnteresseerd zijn in dagelijkse wegwerpkleding of momenteel aangepaste dagelijkse wegwerpbare zachte contactlensdragers.
• Proefpersonen moeten ermee instemmen om gedurende ongeveer een week studielenzen te dragen als daglens en cross-over om een ​​andere studielens gedurende een week te dragen.
• Onderwerpen moeten corrigeerbaar zijn door middel van sferocilindrische breking tot 32 letters (0,3 logMAR) of beter (afstand, hoog contrast) in elk oog.
• Proefpersonen moeten duidelijke centrale hoornvliezen hebben die vrij zijn van aandoeningen aan het voorste segment.
• Onderwerpen moeten bijziend zijn en lenscorrectie van -1,00 D tot -6,00 dioptrieën (D) in elk oog vereisen.

Uitsluitingscriteria:

• Onderwerpen die in de afgelopen 30 dagen gasdoorlatende contactlenzen hebben gedragen of die in de afgelopen 3 maanden polymethylmethacrylaatlenzen hebben gedragen.
• Proefpersonen met een systemische ziekte die momenteel de gezondheid van het oog aantast of die naar de mening van de onderzoeker in de loop van het onderzoek invloed kan hebben op de gezondheid van het oog.
• Proefpersonen die systemische of topische medicijnen gebruiken die, naar de mening van de onderzoeker, de oculaire fysiologie of lensprestaties beïnvloeden.
• Proefpersonen met een actieve oogaandoening of die oogmedicatie gebruiken.
• Onderwerpen die niet corrigeerbaar zijn tot 32 letters (0,3 logMAR) in elk oog met zachte sferische contactlenzen.
• Proefpersonen die momenteel monovisie-, multifocale of torische contactlenzen dragen.
• Proefpersonen met een oculair astigmatisme van 1,00 D of hoger in een van beide ogen.
• Onderwerpen met anisometropie (sferisch equivalent) van meer dan 1,00 D.
• Proefpersonen met bevindingen van graad 2 of hoger tijdens het spleetlamponderzoek (zie bijlage B voor methoden voor klinische evaluatie).
• Proefpersonen met hoornvliesinfiltraten, van WELKE KWALITEIT dan ook, komen niet in aanmerking.
• Proefpersonen met een "aanwezige" bevinding tijdens het spleetlamponderzoek (zie bijlage B voor methoden van klinische evaluatie) die, naar het oordeel van de onderzoeker, het dragen van contactlenzen verstoort.
• Proefpersonen met een litteken of neovascularisatie binnen de centrale 4 mm van het hoornvlies. Proefpersonen met kleine perifere corneale littekens (die zich niet uitstrekken tot in het centrale gebied), die naar het oordeel van de onderzoeker het dragen van contactlenzen niet belemmeren, komen in aanmerking voor dit onderzoek.
• Proefpersonen die afakie zijn.
• Proefpersonen die amblyopisch zijn.
• Onderwerpen die presbyopie hebben.
• Proefpersonen die een hoornvliesoperatie hebben ondergaan (bijv. refractiechirurgie).
• Proefpersonen die allergisch zijn voor een bestanddeel van de studieverzorgingsproducten.