En undersøgelse for at evaluere produktets ydeevne af en daglig engangskontaktlinse

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersonerne skal være tilpassede bløde kontaktlinsebrugere, der er interesserede i dagligt engangsbrug eller aktuelt tilpassede bløde engangsbrugere.
• Forsøgspersonerne skal acceptere at bære undersøgelseslinser på daglig engangsbasis i cirka en uge og crossover for at bære en anden undersøgelseslinse i en uge.
• Forsøgspersoner skal kunne korrigeres gennem sfærocylindrisk brydning til 32 bogstaver (0,3 logMAR) eller bedre (afstand, høj kontrast) i hvert øje.
• Forsøgspersoner skal have klare centrale hornhinder, der er fri for forstyrrelser i det forreste segment.
• Personer skal være nærsynede og kræve linsekorrektion fra -1,00 D til -6,00 dioptrier (D) i hvert øje.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersoner, der har brugt gasgennemtrængelige kontaktlinser inden for de sidste 30 dage, eller som har brugt polymethylmethacrylatlinser inden for de sidste 3 måneder.
• Forsøgspersoner med en systemisk sygdom, der aktuelt påvirker øjets sundhed, eller som efter investigators mening kan have en indvirkning på øjets sundhed i løbet af undersøgelsen.
• Forsøgspersoner, der bruger systemisk eller topisk medicin, som efter efterforskerens mening vil påvirke øjens fysiologi eller linsens ydeevne.
• Personer med en aktiv øjensygdom eller som bruger øjenmedicin.
• Forsøgspersoner, der ikke kan korrigeres til 32 bogstaver (0,3 logMAR) i hvert øje med bløde sfæriske kontaktlinser.
• Personer, der i øjeblikket bruger monovision, multifokale eller toriske kontaktlinser.
• Personer med en okulær astigmatisme på 1,00 D eller mere i begge øjne.
• Personer med anisometropi (sfærisk ækvivalent) på mere end 1,00 D.
• Emner med en hvilken som helst karakter 2 eller højere fund under spaltelampeundersøgelsen (se bilag B for metoder til klinisk evaluering).
• Forsøgspersoner med hornhindeinfiltrater, af ENHVER GRADE, er ikke kvalificerede.
• Forsøgspersoner med ethvert "Nuværende" fund under spaltelampeundersøgelsen (se bilag B for metoder til klinisk evaluering), som efter investigators vurdering interfererer med kontaktlinsebrug.
• Personer med ar eller neovaskularisering inden for de centrale 4 mm af hornhinden. Forsøgspersoner med mindre perifer ardannelse på hornhinden (der ikke strækker sig ind i det centrale område), som efter investigators vurdering ikke forstyrrer kontaktlinsebrug, er kvalificerede til denne undersøgelse.
• Emner, der er afaki.
• Emner, der er amblyopiske.
• Forsøgspersoner, der har presbyopi.
• Forsøgspersoner, der har fået foretaget en hornhindeoperation (f.eks. refraktiv kirurgi).
• Forsøgspersoner, der er allergiske over for en komponent i undersøgelsesplejeprodukterne.